理区，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的医疗器械应当采取以下措施：（14）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售（15）怀疑为假药的，及时报告医疗器槭监督管理部门（16）不合格医疗器械的处理过程应当有完整的手续和记录（17）对不合格医疗器械应当明并分析原因，及时采取预防措施（18）经质量管理部审批、确定重点养护品种，建立重点品种的养护档案，结合经营品种的动态情况，及时调整重点养护品种的目录，不断总结经验，为医疗器械储存、养护提供科学依据
（19）按照医疗器械温、湿度储存条件的要求，设置储存医疗器狨的相应库房，常温库温度在10－25℃之间，阴凉库温度20C以
f下，冷藏库温度在2℃－8C之间，相对湿度在35％－75％之间（20）保管员根据温湿度自动监测数据，对库房的温湿度采取相应的调控措施。（21）库存医疗器械存放要实行色标管理
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