纯化水检验操作规程
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1目的为QC检验人员提供检验依据。
2适用范围适用于纯化水的检验操作。
3相关部门品质保证部、生产制造部
4职责5QC人员在进行纯化水检验操作时,必须按本规程进行操作。5检测依据
中国药典2010年版二部P4116检测周期
本品检验周期为7天。7检测指标及质量标准
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纯化水
项目
性状酸碱度硝酸盐亚硝酸盐
氨电导率μscm
TOCmgL易氧化物
不挥发物mg100ml重金属
微生物限度(细菌、霉菌和酵母菌总数)(CFUml)
标准
无色澄明、无臭、无味符合要求
≤0000006≤0000002≤00000351(25℃)
05符合规定
≤1≤000001
≤100
71性状a仪器设备:烧杯(50ml)
f纯化水检验操作规程
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b测定步骤:量取供试品30ml置烧杯中,于光亮处检视。c结果判定:应为无色的澄明液体,无臭、无味。72酸碱度a用具:
电子天平、10ml试管、100ml棕色试液瓶、100ml透明试液瓶、50ml烧杯、5ml移液管、10ml移液管、200ml容量瓶b试剂:
甲基红指示液:用电子天平称取甲基红01g于烧杯中,向烧杯中加005molL氢氧化钠溶液74ml(用10ml移液管量取)使溶解,再转移至200ml容量瓶中,加水定容至200ml,即得,置于200ml棕色试液瓶中保存。变色范围:pH42~63(红→黄)
溴麝香草酚蓝指示液:用电子天平称取溴麝香草酚蓝01g于烧杯中,加005molL氢氧化钠溶液32ml使溶解,转移至200ml容量瓶中,再加水定容至200ml,即得,置于200ml棕色试液瓶中保存。变色范围:pH60~76(黄→蓝)
005molL氢氧化钠溶液:用电子天平称取氢氧化钠02g于烧杯中,加少量水溶解,再转移至100ml容量瓶中,加水定容至100ml,即得,置于100ml试液瓶中保存。
c测定步骤:取本品10ml置试管中,用滴管滴甲基红指示液2滴,观察现象;另取本10ml置试管中,用滴管滴溴麝香草酚蓝指示液5滴,观察现象。
d结果判定:加甲基红的试管不得显红色,即可判定合格。加溴麝香草酚蓝的试管不得显蓝色,即可判定合格。
73硝酸盐a仪器及用具:50ml试管、50ml烧杯、1ml移液管、5ml移液管、10ml移液管、100ml容量瓶、分析天平、10ml量筒、100ml试剂瓶、100ml棕色试剂瓶、恒温水浴锅、100ul移液枪
f纯化水检验操作规程
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b试剂:标准硝酸盐溶液:用分析天平精密称取0163g硝酸钾于烧杯中,加水溶解,再转移r