批件》复印件。以上批准文件应家该共货单位质量检验机构或质量管理机构原印章。
中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。参见《药品包装、标签和说明书管理规定暂行》
2作好验收记录。记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。2、药品检验1对首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。2药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。5,小型企业不应少于进货总批次数的1。3药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。记录保存5年。4用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。储存与养护中的质量管理、药品储存中的质量管理。1储存的药品,应有效期标志。对近效期药品,应按每月填报效期报表。
f2药品堆垛应留有一定距离。药品离墙、屋顶的间距不小于30cm与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm与地面的间距不小于10cm。
3药品储存应实行色标管理。色标应按如下规定待验药品区和退货药品区为黄色合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色不合格药品区为红色。
4对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货区,由专人保管并作好退货记录。经验收合格的药品,由保管人员记录后方可存入合格药品库区不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库区。退货记录应保存3年。
5不合格药品应存放在不合格库区,并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
2、在库期药品质量的养护。1库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并作好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。2库存养护中如发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构进行处理。3作好库房温湿度的监测和管理。每天应上、下午各r