32医疗器械不良反应监测中心必须定期向各科室或者原报告人反馈国家医疗器械不良反应监测中心评价信息。根据不良反应的评价信息改进科室工作。医疗器械不良事件监测小组组长：主管院长副组长：装备科科长医务科科长护理部主任成员：各科室联络员
f设备器械不良事件报告流程
实施部门
单元节点
设备使用科室A
装备科
流程编号流程设备维修部门
B
设备器械在
1
使用中发现发
生不良事件
详细记录事件过
2
程，停止使用该设
备器械，及时报告
设备维修管理部门
3
立即调查有关资料
病事
发
设操
人件
生
备作
资情
地
信人
料况
点
息员
4
严重伤害事件发生后5个工作
日内填写设备器械不良事件
报告
如有死亡事件
5
在24小时内报告
通知生产，经营单位
6
协助配合有关部门
调查，提供相关资料
SBG002医院管理部门
C
核实事件真实性，了解事件全程，上报国家检测中心
记录事件过程
7
未明确发生原因前，责令
归档保存
使用科室停用该设备器
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