全球旧事资料 分类
施和环境条件是否适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响?注:对结果有效性有不利影响的因素可能包括但不限于:微生物污染、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动。632实验室是否将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件?
fCNASCL012018内审核查表条款633核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果
第7页
共44页
备注
当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时,或环境条件影响结果的有效性时,实验室是否监测、控制和记录环境条件?
634
实验室是否实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施是否包括但不限于:a进入和使用影响实验室活动区域的控制?b预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响?c有效隔离不相容的实验室活动区域?
635
当实验室在永久控制之外的地点或设施中实施实验室活动时,是否确保满足本准则中有关设施和环境条件的要求?
64设备641实验室是否获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置?
fCNASCL012018内审核查表条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果
第8页
共44页
备注
注1:标准物质和有证标准物质有多种名称,包括标准样品、参考标准、校准标准、标准参考物质和质量控制物质。ISO17034给出了标准物质生产者的更多信息。满足ISO17034要求的标准物质生产者被视为是有能力的。满足ISO17034要求的标准物质生产者提供的标准物质会提供产品信息单证书,除其他特性外至少包含规定特性的均匀性和稳定性,对于有证标准物质,信息中包含规定特性的标准值、相关的测量不确定度和计量溯源性。注2:ISO指南33给出了标准物质选择和使用指南。ISO指南80给出了内部制备质量控制物质的指南。642643实验室使用永久控制以外的设备时,是否确保满足本准则对设备的要求?实验室是否有处理、运输、储存、使用和按计划维护设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化?644645646当设备投入使用或重新投入使用前,实验室是否验证其符合规定要求?用于测量的设备是否能达到所需的测量准确度和(或)测量不确定度,以提供有效结果?在下列情况下,测量设备是否进行校准:当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性?和(或)为建立报告结果的计量溯源性,要求对设备进行校准?
fCNASCL012018r
好听全球资料 返回顶部