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提供承认的组织要求的方式开展实验室活动,这包括实验室在固定设施、固定设施以外的地点、临时或移动设施、客户的设施中实施的实验室活动?
fCNASCL012018内审核查表条款55核实验室是否:a确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置,以及管理、技术运作和支持服务间的关系?b规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系?c将程序形成文件的程度,以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则?56实验室是否有人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:a实施、保持和改进管理体系?b识别与管理体系或实验室活动程序的偏离?c采取措施以预防或最大程度减少这类偏离?d向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求?e确保实验室活动的有效性?57实验室管理层是否确保:a针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通?查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果
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fCNASCL012018内审核查表条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果
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b当策划和实施管理体系变更时,保持管理体系的完整性?
6资源要求条款61总则6162人员621所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,是否行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作?622实验室是否将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求?623624实验室是否确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力?实验室管理层是否向实验室人员传达其职责和权限?实验室是否获得管理和实施实验室活动所需的人员、设施、设备、系统及支持服务?核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果备注
fCNASCL012018内审核查表条款625核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节条款号核查结果
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实验室是否有以下活动的程序,并保存相关记录:a确定能力要求?b人员选择?c人员培训?d人员监督?e人员授权?f人员能力监控?
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实验室是否授权人员从事特定的实验室活动,包括但不限于下列活动:a开发、修改、验证和确认方法?b分析结果,包括符合性声明或意见和解释?c报告、审查和批准结果?
63设施和环境条件631设r
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