医疗安全（不良）事件管理术语与定义
1、医疗安全（不良）事件MedicalSafetyAdverseEve
t医疗安全（不良）事件（简称不良事件）是指在医疗机构运行和
医疗活动中对患者安全、医务人员安全和医疗机构医疗安全造成或即将造成不良影响的事件。2、警告事件Se
ti
elEve
t
警告事件（又称警讯事件）是指事件导致非预期的死亡或永久性功能丧失。按照事件影响严重程度分类属于Ⅰ级事件，应采取强制性报告管理。包括但不仅限于《侵权责任法》和《医疗事故处理条例》中界定的一、二级医疗事故、原卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》中规定的特大医疗质量安全事件、重大医疗质量安全事件、原卫计委《医疗安全（不良）事件错误报告》内九级损害分级界定中的I级、H级、G级事件。3、不良后果事件AdverseCo
seque
cesEve
t
不良后果事件是指事件导致非预期的心理创伤、机体功能损害、诊疗计划延长、身心负担增长、疾病转归不符合预期等事件。按照事件影响的严重程度分类属于Ⅱ级事件，应采取强制性报告管理。包括但不仅限于《侵权责任法》处罚和《医疗事故处理条例》中界定的三、四级医疗事故，原卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规定》中规定的一般医疗质量安全事件、原卫计委《医疗安全（不良）事件错误报告》内九级损害分级界定中的F级、E级、D级事件。4、无后果事件No
co
seque
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t
无后果事件是指虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复，按照事件影
f响的严重程度分类属于Ⅲ级事件，应采取鼓励性上报管理。还包括原卫计委《医疗安全（不良）事件错误报告》内九级损害分级界定中的C级和B级事件。5、隐患事件Pote
tialadverseeve
t
隐患事件（又称未遂事件、临界差错事件）是指任何未造成危害的事件，但该类事件再次发生可能造成严重的不良后果。按照事件影响的严重程度分类属于Ⅳ级事件，应采取鼓励性上报管理。包括原卫计委《医疗安全（不良）事件错误报告》内九级损害分级界定中的A级事件。6、药品不良事件AdverseDrugEve
t
药品不良事件：世界卫生组织将不良事件也定义为不良感受，是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件，而这种事件不一定与药物治疗有因果关系。包括三个要素：一是不良事件的发生是由上市药品引起；二是产生的结果对人体有害；三是药品临床试验期间的相关事件。按照事件产生成因分类为药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误及药品滥用等事件。7、医疗器械r