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室内质控标准操作规程1目的2适用范围3职责4原理5所需设备和试剂6检测环境条件7步骤与方法71人员的培训和职责做好质控的关键在人员,通过培训,使其掌握质控的基础知识、一般方法,明确各自的职责。72实验设备的维护及校准仪器要求定期维护、校准;强检的仪器要定期送计量检定部门检定;非常检的设备可以自检,自检的方法采取比对试验,包括室间质控、生产厂家的定期校准。常用设备质量控制的质控标准、质控方法及质控频率见下表设备的质量控制
设备冰箱质控标准温度范围:2~6℃质控方法在冰箱中放置一盛有水的容器,其水量与所贮存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度报警功能:高于6℃或低于2℃或切断电源应发出警报低温冰箱温度范围:低于20℃用高于6℃或低于2℃的水浸泡警报器上的温差电偶,将会发出警报,切断电源时也应发出警报在低温冰箱中放置一盛有40异丙醇或酒精的容器,其量与所贮存的血液成分量相当,至恒温后测定液体的温度报警功能:切断电源应发出警报温度波动性:05℃温度均匀性:05℃离心机离心时间:10离心速度:50转分切断电源时应发出警报恒温后用计量检定合格的温度计,在同一测试点分别测定0和15mi
时的温度恒温后用计量检定合格的温度计,在东、南、西、北中位置均匀选取5点,测定温度用标准计时器连续测量5次,每次测试20s,取其平均值与离心机上的定时器比较用标准转速仪,按说明书测定1次季度1次月1次月1次月1次月1次月质孔频率
73标本的控制标本要求有唯一性标识。标本在采集、运送、交接、处理、贮存、销毁和记录等环节上都要控制,并有追溯性。74试剂的质量控制选用质量可靠、通过质量评价的试剂盒。日常工作应进行两个水平的质量控制。741常规使用方法的每日质量控制,对每一新批次试剂要进行全面的质量控制,包括外观、标签、批号、有效期是否符合使用要求。742对每日连续使用的试剂,工作前应做试验,保证试剂的有效性;非连续性使用的试剂,
f每次使用前都要进行质量控制,并填写《常用试剂质控记录》。(1)单克隆抗AB试剂和反定型试剂红细胞:通过不同批次试剂的相互对照检测来控制质量,操作步骤执行《试管法鉴定ABO和RhD血型标准操作规程》,抗体效价合格的抗体试剂其反应强度试管法应为4,如出现任何弱反应,必须查找原因或停用该试剂。ABO和RhD定型试剂质量控制及最低标准分别见下表。ABO和RhD定型试剂质量控制
检验项目外观r
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