填入上述相应报告中。
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522各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析不合格产生的根本原因。
523若有顾客规定的解决问题方式,依顾客要求执行。53纠正与预防措施的制定
531针对不合格原因,责任部门制定纠正和预防措施,纠正措施应包括临时措施、永久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。
532措施的制定应重点考虑防错、防呆方法、标准化要求(文件化要求),同时需针对同类产品、过程实施水平展开。
54审核541纠正与预防措施的确认,由品质部QE进行审核。542当确认措施不可行时,须由其相关责任部门进行重新分析原因及制定措施,直至确认符合整改要求后方可执行。
55措施执行551由责任部门遵照纠正预防措施执行,并保留相关记录。552纠正和预防措施所引起的文件更改按《文件管理控制程序》的规定执行,培训按《人力资源管理程序》的规定执行。
56纠正措施横向展开标准化的调整561各责任部门应将纠正和预防措施的控制应用于其他类似的过程和产品,以消除不合格发生的潜在危险。562对纠正预防措施必须考虑标准化要求如控制计划FMEA作业指导书程序文件等如有标准调整则调整后的标准文件确需附在改善报告后面以备查阅。563需执行标准化变更而没有提出标准变更的报告则需重新制定对策并实施。
57效果验证571属内外审的改善效果确认由管理者代表或指定人对所执行纠正预
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防措施后效果进行对比确认;属交期改善的由市场部进行改善。572验证有效时,应将其确认的过程、结果记录于上述对应的报告中;
验证无效时需再次从第52步骤开始重新执行上述要求。573结案状况需报管理者代表确认,针对一直无法闭环的纠正预防措施
报告,应提交管理评审讨论。58记录保存
581品质记录保存依《记录控制程序》执行。6相关文件:
61文件控制程序62记录控制程序63人力资源管理程序
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f7表单:
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71客户投诉退货处理报告等
72纠正和预防措施报告
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f措施名称责任部门
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纠正预防措施报告
措施类别
□纠正措施□预防措施
不符合潜在不符合描述
对管理体系的影响
涉及体系影响程度
导致不符合的原因
□质量□规范□环境□职业健康安全
□严重
□一般
□轻微
拟采取的措施
措施内容责任人
实施情况及效果评价
实施效果验证
验证人:
计划完成时间年月日
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f产品名称型r