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纠正预防措施程序
1目的：
（ISO9001：2015）
11对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合
格的再次发生或不发生。
2范围：
21本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。
3职责：
阶段
异常情况提出时机
提出部门
分析部门
对策部门
表单
进料
发生不合格时
品质部
供应商
供应商
进料品质异常通知单
生产过程成品
过程参数错误批量不良时成品出现不良时
生产品质品质部
生产工程部
生产部
生产工程部责任部门
不合格品评审单
客户投诉退货
客诉或退货时
客户市场
内审外审审核不符合
审核组
生产品质责任部门
工程部发生部门发生部门
8D报告
纠正和预防措施表
质量目标未达目标值时
总经办
纠正预防措责任部门责任部门
施报告
4定义：
41纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
42纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措
施。
43预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措
施。（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。
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44有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。45不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏离规定要求或缺少）46重大质量异常：
461经常性发生的重复性异常。462不良造成停止生产或停止出货。463异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。464RoHS发生不良时。5内容：51纠正和预防措施的提出
发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策：511客户抱怨、退货时，由品质部QE提出《客户投诉退货处理报告》。512当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品
质部QE提出《纠正和预防措施报告》。513当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品
评审单》。514成品检验批次不合格时，由FQC提出《不合格品评审单》。515当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合
格报告》；当外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审提出专用不符合报告。516来料检查不合格时，由IQC提出《不合格品评审单》。517当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户要求时，由发现部门人员提出《纠正和预防措施报告》。52原因分析521责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原因及流出原因，并r