一自检应分的几步:(一)自检的启动1任命自检小组组长2自检小组的组建3有关文件和信息的收集和审阅4与受检部门联系必要时
(二)现场检查的准备1编制自检计划2自检小组成员分工3自检文件准备
(三)自检的实施1首次会议2现场检查与信息收集3自检发现与汇总分析4末次会议
(四)自检报告1自检报告的编写2自检报告的批准3自检报告的分发于管理4自检结束
(五)自检后续工作1整改措施的制定2整改措施的执行3整改措施的跟踪检查4自建工作的总结
(六)自检内容1机构与人员2厂房与设施3设备4物料5卫生6验证7文件8生产管理9质量管理10产品销售与回收11投诉与不良反应报告12自检
f(一)自检的启动
1任命自检小组组长:
一般由企业质量负责人担当。其职责是负责组建自检小组;获取现实自检目的所需的背景资料;负
责制定自检日程计划和分配自荐任务;编制自检检查表,检查自检准备情况;主持现场检查,对检
查绰城的有效性事实控制;与受检查部门领导沟通;组织编写自检不符合报告和自检报告;组织跟
踪自检。
2自检小组的组建
人员资格、人员数量、自检员与受检查工作的相对独立性、专业知识、自检工作中的协调、人员结
构、备受检查部门的认可。
其职责是在自检小组组长的指导下分工编制自检工作文件;完成分工范围内的现场检查任务并
做好自检记录;收集和分析有自检证据,进行组内交流;编写不符合项报告,参与编制自检报告;
参加整改措施的跟踪检查;管理有关的各种文件和记录。
3有关文件和信息的收集和审阅
例:
文件检查记录表
评审内容
序号
文件名称
文件编号及版本号
执行时间符适充审查意见合用分
性性性
1不合格品管理规程
??√现场检查
2自检管理规程
?√×规定不全
3成品自检放行管理规程√√√
4变更管理规程
√?√现场检查
4与受检部门联系必要时主要目的:建立沟通渠道,处理可能出现的自检问题;商议自检预定的时间及自检小组成员信息;要求受检查部门提供相关的文件、记录,以及使用;商议和确定自检日程的安排;确认自检地点有关安全、保密等要求;确认陪同人员的要求。
(二)现场检查的准备
1编制自检计划例:
公司自检计划
自检目的:
自检范围:
自检准则:
自检小组:组长:第一组组员:
第二组组员:
自检日期:8日至10日
工作时间安排r