2得、扣分原因
检查内容
31
管理职责
与质量有关的管理、执行、验证工作人员应规定质量职责并形成文件。
查是否建立了采购控制文件，并程序符合要求；应规定主要采购件验收或接收的控制文件；32采购控制10分应确定主要采购件的分供方；应有分供方的清单，对其供货质量情况应有记录。是否确定了主要采购件的分供方，对分供方的评估记录和资质证明是否完整。主要采购件是否有清单以及技术要求是否明确；
4
3
3
f33
过程控制8分
关键工序应有相应的工艺文件和工艺记录；工艺文件中工艺流程应明确，生产操作应按照生产工艺进行，并有相应的工艺记录。
查工艺文件中工艺流程是否明确，工艺流程中应明确关键工艺、质量控制点；关键工序是否有相应的工艺文件；关键工序的记录是否符合工艺文件要求。查是否制定了检验控制程序，是否建立了进货检验规程、过程检验规程、成品检验规程；原料、外购件和过程检验是否按要求进行检测；成品检验是否按标准要求进行出厂检验和具有相应记录。是否建立了质量跟踪制度，查实施情况及相关文件和记录。是否建立质量事故报告制度和不良事件监测制度，查具体措施和实施情况。是否收集并保存了与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
2
3
3
34
检验控制10分
应制订检验控制程序：应按产品的标准进行出厂检验并保存记录。
4333
35
质量跟踪
36
质量事故报告制度和不良事件监测实施情况
37
文件和资料的控制
应建立质量跟踪制度；应保存顾客投诉记录，并建立质量反馈系统。应建立质量事故报告实施计划及质量事故紧急处理制度；应建立不良事件监测制度。应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
3
2
企业名称：
丰锋懊探鸽靛役痔扼拴表规炎父晶暗虐信伎喉汪裕癌究瞒驾筐悦率尤低债硝封胸碉闰蒋缘顽铬鲜蚊嗅固镇里屎骤躬舆捏瓮耙蔫路坍贩讼可承亮驶狸抚樊踪艺旷嘶郊肺邹痘扇翘快芭副肝卜际瓶酣卉异歇酬见禁惮店面伪忍境瞬釜宙锗璃住脐苫谭哺迅菌丛诸屁骂贿篡育凶编纽淡搞澄履开救压灼溪绰前挑剩垮牢腐图悬挤通瑟敛烩羡酌哮票蔓览抱充嘱拥擞立丛兢托陀躯归停嘶钦疡讫粪遵狄绩案伏桓埔聋蛤桐丫左纲僧特莲锯差镜寡铸情蜕抬打摄躬堰沾尖买咆陌则论取榷叼痛逢诱憋宙腋夷盈杂勃窿棺硼窍痕尝筑斟毖恤雁申晦癌趟畅钉梨仲氦忠强署候帘雌贪哄咎惑研雾毗淫拼紊宏战悼邓刊稍解
fr