颁发部门:生产部起草人
审核人
执行日期:质管部审阅人
年月日批准人
年月日
分发部门:
变更记载:
修订号
批准日期
年月日
年月日
年月日
年月日
生效日期:
年月日
执行日期变更原因及目的:
年月日
生产厂房验证方案
编码:
f目录
1概述错误未定义书签。11工厂描述312生产区描述313其他建筑描述:314公用系统描述:3
2验证目的33验证的范围:34验证职责35验证的相关文件及验证依据:5
51验证的相关文件:552验证的依据:66验证实施前提条件67厂房设施质量风险评估68验证时间安排79验证内容791厂房检查确认792文件资料的确认:893、仪器仪表的校准或检定检查确认:910运行确认:9101运行确认包含内容:9102设备确认10103空调系统10104洁净区建材及质量确认10105厂房部分10106挡鼠及防虫设施检查:10107公用设施的检查10108EHS检查1111性能确认12111噪声检测12112照明检测r