模式可以看出有以下特点:(一)属观察性研究对两组客观地收集暴露因素,收集的暴露因素是自然存在的,不是研究者人为控制的,没有干预因素,故而属观察性研究。(二)设立对照组必须设立对照组,目的是为病例组提供一个作比较用的危险因素的暴露率。(三)从果到因追溯调查研究开始时是已知结果,即掌握了患某病或未患该病的对象,从他们追溯与疾病有关的原因,其调查方向是回顾性的和纵向性的,因此,这种研究方法可以阐明研究因素与疾病先后时间顺序,同时得出结果的速度较快。(四)一般不能确定因果联系病例对照研究收集暴露因素的方法是依据对象回忆或查阅有关记录,不是按从“因”到“果”前瞻观察其发展过程,因此,发现的“联系”一般不能确定是因果联系。但如果多次病例对
照研究的结果存在“联系的一致性”,则有助于因果假设的验证。
基本设计型病例对照研究的结构模式如图6-1。回顾性收集暴露情况
f暴露未暴露
病例组
暴露未暴露
对照组
图61病例对照研究的结构模式
三、设计类型一基本型
1.按研究目的分型(1)探索性病例对照研究研究时没有形成明确的病因假说,而是进行初步探索,广泛探寻可能的危险因素,以便提出病因假说待以后检验。在研究设计上,对病例和对照不作特殊限制,只要病例组和对照组是相应的人群随机样本,且样本大小适当即可。(2)验证性病例对照研究对描述性研究或探索性病例对照研究后提出的病因假说,再采用对病例和对照作出某些限制的病例对照研究,对有关因素进行深入调查,以检验其病因假说是否成立。2.按是否采用配比对照组分型(1)非配比病例对照研究从规定的病例和对照人群中随机抽取一定数量的样本组成病例组和对照组,除要求对照符合对照条件及对照组人数应等于或多于病例组人数外,没有其它规定及限制。(2)配比病例对照研究配比(matchi
g)就是要求对照组某些因素或特征与病例组保持相同。按配比情况分为两种:①成组配比病例对照研究(categorymatchi
gcaseco
trolstudy)又称频数配比病例对照研究(freque
cymatchi
gcaseco
trolstudy)。要求对照组中配比的因素所占比例与病例组一致,例如病例组中男女性各半,60岁以上者占13,则选择对照组时也需要这样的比例②个体配比病例对照研究(i
dividualmatchi
gcaseco
trolstudy)是以病例和对照个体为单位进行配比选择对照的方法。配比对照的个数为1时称为11配比或配对(pairmatchi
g),对照数多于1个的称为12、13、…、1R。实际应用中配比一般不超r