第六章病例对照研究
病例对照研究(caseco
trolstudy)是分析性流行病学研究最常用的方法,在病因研究中得到广泛应用。文献最早记载的病例对照研究是WAGuy于1843年发表在Jour
aloftheRoyalStatisticalSociety第6期的一篇报告,他研究职业性体力活动强度与肺结核的关系。1844年Guy的老师PCALouis首先叙述了病例对照研究最早的概念。1926年La
e-Claypo
所做的生殖经历与乳腺癌关系的研究,是第一次十分类似现代概念的病例对照研究。第二次
世界大战以后,病例对照研究的理论、方法的研究及应用空前地发展。如Schreck和Le
owiTy1947关于包皮环切及性卫生与阴茎癌、Doll和Hill(1950)对吸烟与肺癌、Stewart等(1958)对孕期腹部照射X线与儿童白血病、Weicker等(1963)对反应停(Thalidomide)与先天畸形、Herbst(1970)对孕妇使用己烯雌酚与其女儿阴道腺癌关系的病例对照研究,都是成功的范例。20世纪中叶以来,Cor
field提出的相对危险度、比值比分析,Woolf和Mietti
e
的可信限计算法,Ma
tel和Hae
syel的分层分析方法,以及Cox模型、Logistic回归模型等的应用,极大地丰富了病例对照研究,推动了病因研究和疾病防治工作进程。
第一节第一节
基本概念
一、病例对照研究的定义
根据研究目的,研究开始时选择一定数量患某种疾病的人作为病例组,同时选择一定数量未患该种疾病的人作为对照组,调查两组过去或最近研究因素暴露情况,包括有无暴露、暴露的质和量,然后比较两组研究因素暴露的程度有无差异。假如病例组某研究因素的暴露比例或暴露程度显著高于对照组,则可认为该研究因素与某种疾病之间存在着联系。
病例对照研究中的所谓病例可以是某疾病的患者,或某病原体的感染者,或具有某特征事件的人。对照可以是未患该疾病的其他病人,或健康人。
研究因素(i
terestfactors)又称为暴露因素(exposurefactors)。凡接触过某种研究因素或具备某种特征,都可以称为暴露,如接触过某种物理因素或化学物质,吃过某食品,如服过某药物,具备性别、年龄、身高、肤色、职业、文化、宗教信仰等某种特征,或处于何种疾病状态或行为等。病例对照研究中涉及的暴露因素不一定都是危险因素(riskfactors),也可能是属于保护因素(protectivefactors)。
基本设计型的病例对照研究是从研究的疾病(或某特征事件)病例出发,收集过去的暴露因素,从时间顺序上看是回顾性的,因此又称回顾性研究(retrospectivestudy)。类似的英文名词尚有caserefere
cestudy、casecomparedstudy,但以caseco
trolstudy最常用。
二、特点
从结构r