医疗器械冷链贮存运输冷库断电、设备故障、交通事故等
应急预案
f医疗器械运输应急预案
为应对医疗器械在贮存、运输过程中的突发事件，保证医疗器械的贮存、运输质量，根据《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，特制订本方案。
一、应急组织：医疗器械运输应急处置小组组长：质量部负责人成员：物资部负责人、工程设备部负责人、运输员、养护人员。
角色质量部负责人物资部负责人工程设备部负责人
运输人员养护人员
姓名
电话
二、职责：1应急处置小组：处理医疗器械在贮存、运输过程中的突发事件。2应急处置小组组长：指导协调医疗器械贮存、运输过程中突发事件的处理工
作。3物资部负责人：处理医疗器械贮存、运输过程中突发事件。4工程设备部负责人：对医疗器械在冷库贮存过程中断电等突发事件的处理。5运输人员：对医疗器械运输过程中突发事件的处理工作，进行医疗器械的运
输和突发事件的处理。6养护人员：接收到冷库、冷藏车报警短信后立即检查温度记录，联系处理。
三、设施设备：公司冷藏车、保温箱，协议单位的冷藏车、厢式货车、保温箱、冷藏箱等。
四、外部协作：1运输员应当在医疗器械运输范围内或周边寻找协作单位。2运输员应当与协作单位签订医疗器械应急运输协作协议，建立协作网络。3协作单位应当通过《药品经营质量管理规范（2012年修订）》的药品批发企
业，具有经过验证的冷藏车、保温箱或冷藏箱和厢式货车。4协作网络中协作单位的密度，应能保证最近协作单位的车辆，到达公司医疗
f器械运输范围内任何地点的时间，不超过包装箱内部保温时限。五、应急措施（一）、冷库断电1、冷库配置预警系统，同时确定手机信息报警人员（质量部负责人、仓管员、冷库
负责人）当冷库温度超出预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机短信报警后，应第一时间赶赴现场处理。2、如遇临时性停电，仓库内存放大量冰排、冰袋，以保证温度在正常范围内。3、如遇短时间停电（24小时以下），冷库温度达到预警线时，及时启用备用发电机，备用发电机的电源、柴油需平日应准备充足，保证停电时发电机可正常使用。4、如遇有较长时间停电（24小时以上），短时间内无法维修，可与相邻医药企业协商使用其冷库暂放药品，一面尽快联系维修。5、必须转运冷藏药品时：51质量部应立刻向物资部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部。52物资部先用冰块冷冻袋维持冷库温r