，由门店验收员按送货凭证对照实物进
行品名、规格、批号、生产厂家以及数量等项目的核对，无误后在凭证上签名即可。
f文件名称产品出库复核管理制度
文件编号
起草部门质量管理部起草人
审核人
审核日期
批准人
批准日期
版本号：□新版
颁发部门质量领导小组发布日期
□修订□改版
1、产品按先产先出，近期先出，按批号发货的原则出库。
2、保管人员按发货单发货完毕后，在发货单上签字，将发货单交给复核人进行复核，复
核员复核无误后，在发货单上签字。
3、出库复核，复核员如发现如下问题应停止发货，并报质管部处理。
①商品包装内有异常响动。
②外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象。
③包装标识模糊不清或脱落。
④不合格、过期或已淘汰无菌医疗器械。
4、做好出库复核记录，并保存三年备查。
f文件名称销售管理制度
文件编号
起草部门质量管理部起草人
审核人
审核日期
批准人
批准日期
版本号：□新版
颁发部门质量领导小组发布日期
□修订□改版
一、营业场所应保持整洁、卫生、样品陈列整齐，设置顾客意见簿，文明经商，礼貌待
客。
二、应按照批准的“经营范围”销售医疗器械。
三、医疗器械应分类摆放，产品名称准确，与实物相符，标价清晰。
四、销售人员应熟悉所经营医疗器械产品的专业知识，认真检查产品的质量及外包装，标
识是否符合规定，以确保产品质量。销出产品应先开票，按票付货，认真核对，不出差
错。对产品应建立真实、完整的销售记录。记录内容见附表二，记录保存至产品有效期
满后两年备查。
五、不得销售未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部
门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国医疗器械注册
证”及其编号的医疗器械。
不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。
六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任，应认真做好医疗器械的质量查询、用户访
问、信息反馈、质量投诉的处理等项工作，并详细记录填写有关报表、记录备查。做好
缺货登记，对顾客专项定货及函购定货要认真热情对待，尽量满足顾客要求。
建立用户档案，载明基本情况，便于质量追踪。
七、在产品销售活动中，若发现不合格品，应立即停止销售，及时报告所在地药品监督
管理部门，对已售出的不合格产品，应通知使用单位停止使用，并公告社会，同时收回
f不合品。八、执行“先进先出、近效先出”的销r