质量管理体系审核检查表
条款
1范围11总则12应用2引用标准3术语和定义
审核要点
审核方法
●01质量手册编号、版本号、生效日期、是否受控
●02其它被审核的质量体系文件名称、编号、版本号、生效日期、是否受控
●引用标准、术语和定义？
●质量手册的编写格式不作具体要求。可通过现场审核了解其实际效果。
●对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。
40质量管理体系
41总要求
●是否按标准要求建立质量管理体系
42文件要求421总则
●是否按标准要求建立文件化质量管理体系
●检查文件记录●检查文件记录
422质量手册
●是否包括质量管理体系的范围●是否包括任何剪裁的细节与合理性●是否引用或包括程序文件●是否对质量管理体系文件包含的过程顺序和
相互作用的描述●质量手册是否予以控制
●对质量手册进行审查时，请组织提供程序文件和主要文件清单，
●审查质量管理体系是否能覆盖标准的所有要求。●质量手册是如何控制的●是否有文件领用登记？●是否有“受控”、“作废”印章？
审核记录
f423文件控制
424质量记录的控制
●组织是否制定了形成文件的控制程序？
●向负责文件管理的部门负责人索取文件控制的
●组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合程序文件，了解实施情况。
组织的产品特点和质量管理体系要求？控制范●检查程序文件是否符合标准的要求，是否与质量
围是否符合标准的要求
手册相协调。
●文件发布前是否得到审批？文件的修订是否及●审查文件控制的范围是否包括了管理性文件、技
时？修订后是否经过评审重新批准？
术性文件及外来文件。
●识别文件现行更改和修订状态的方法是什么？●了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及
所有文件是否保持清晰和便于识别？
控制文件有效版本和作废文件方法适用性和有
●使用处是否得到有效版本的适用文件？作废文效性。
件是否从发放场所及时撤回？
●检查质量管理体系文件清单，抽查数份，了解其
●外来文件是否得到识别？发放如何控制？
编号及受控情况。
●对作废文件是否规定处理颁发或表示方法？●检查外来文件的控制情况
●检查作废文件处理情况，了解其通知时间、处理
时间、失效文件的处理情况。
●是否制定了质量记录的文件化控制程序？
●向负责管理质量记录部门负责人索阅质量记录
控制程序，了解其实施情况。
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