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GSP现场认证100问及答案检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1.您对GSP认证工作的理解、认识2、质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么3.本企业的质量方针是什么4.您对GSP内部评审的理解5.新《药品管理法》何时实施6.企业质量管理制度何时执行7.有关假药、劣药的定义。8.药品管理法实施条例中有一免责条款,你知道吗9.质量否决权是针对谁说的否决的形式有哪些10.质量事故三不放过原则是什么11.企业是否有造假或藏遗药品行为12.质量管理部的职能,下设部门有哪些13.企业制定了哪些管理制度有哪些工作程序14.奖惩制度是否有检查员对劳资部办公室负责人现场提问:GSP检查员对劳资部办公室负责人现场提问:15.新来人员上岗前需做哪些工作企业目前有无新来人员16.哪些人员要体检多长时间检测检测的项目有什么17.哪些岗位要求有特殊的检查检查什么18.体检有问题如何办有何手续员工中有无不合格人员19.本年共培训了几次培训内容是什么培训方式是什么培训计划什么时候定的20.从事质量管理工作的人员、职称、学历的要求是什么21.企业中哪些岗位需要取证22.人员调动有无手续23.国家有就业准入规定的岗位在企业中有吗检查员对财务部负责人现场提问:GSP检查员对财务部负责人现场提问:24.有无财务制度25.依据什么给供货商结账有何手续什么部门或人员签字26.与质量管理部之间有何衔接27.谈一谈结账的过程检宣员对采购部负责人现场提问:GSP检宣员对采购部负责人现场提问:28.进货的原则是什么29.进货程序是什么30.有多少供应商如何审其资质“一记一照”需要注意些什么31.首营企业,首营品种如何审32.编制采购计划依据什么哪些部门、人员参加签订合同或质量保证协议书要注意些什么33.发现手写体“许可证”如何办34.我本人想与公司进行进货业务,如何办理35.进口药品如何审中药饮片、精神药品、生物制品如何审36.一些新包装、新规格、新剂型药品如何进货
f37.购进记录是谁做内容是什么38.如何理解进货质量评审39.制度中规定效期多少时间期限不允许进货40.企业的经营范围是什么检查员对业务开票员现场提问:GSP检查员对业务开票员现场提问:41.能否做到先产产出,近期先出,按批号发货42.如业务与库房分离,如何传递票据43.销售员突发性要货,如何办检查员对验收员现场r
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