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的溶解度或作为乳化剂;
f甲基纤维素作为助悬剂。3)抑菌剂,如对羟基苯甲酸乙酯等,用于抑制微生物的生长。4)抗氧剂,如亚硫酸钠、焦亚硫酸钠等,用于提高易氧化药物的稳定性。5)金属离子络合剂,如依地酸二钠。6)渗透压调节剂,如氯化钠、葡萄糖等,用于调节渗透压。7)止痛剂,如苯甲醇、三氯叔丁醇等,用于缓和或减轻注射时引起的疼痛。8)粉针填充剂,如甘露醇等。
5.片剂的薄膜包衣与糖衣比较,有何优点?答:薄膜包衣与糖衣比较的优点为:①工艺简单,工时短,生产成本较低;②片增重小,仅增加2~4;③对崩解及药物溶出的不良影响较糖衣小;④可以实现药物的缓控释;⑤具有良好的防潮性能;⑥压在片芯上的标识,例如片剂名称、剂量等在包薄膜衣后仍清晰可见。
6.试述增加片剂中难溶性药物溶出度的方法。答:可采取以下措施提高药物的溶出度:①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积;②加入优良的崩解剂;③提高药物的溶解度,改变晶型,制成固体分散体或药物的包合物,加入表面活性剂等;④在处方中加入亲水性辅料如乳糖。
7.经典恒温法的原理是什么,操作过程如何?答:经典恒温法的原理是Arrhe
ius指数定律:
lgkElgA2303RT
式中,k为反应速度常数,E为反应的活化能,R为气体常数,T是绝对温度,A为频率因子。
操作过程:根据Arrhe
ius指数定律,设计一系列试验温度与取样时间,在不同温度下进行试验,测定各时间点的药物浓度,求出各温度下的k,以lgk对1T作直线回归,根据直线斜率可得到反应活化能E,将直线外推至室温,即可求出室温下的反应速度常数k25,由k25可求出室温下降解10所需的时间t09。
8.简述靶向制剂可分为哪几类,有何特点?答:药物的靶向从到达的部位讲可分为三级:第一级指到达特定的靶组织或靶器官,第二级指到达特定的细胞,第三级指到达细胞内的特定部位。从方法上分类,靶向制剂大体可分为三类:被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂。将药物制成能到达靶区的靶向制剂,可以提高药效、降低毒副作用、提高药品的安全性、有效性、可靠性和病人用药的顺应性。
9.设计蛋白质类药物液态制剂的处方时,可采取的稳定化方法有哪些?答:设计蛋白质类药物液态制剂的处方时,可采取的稳定化方法有:①调节pH值,提高蛋白质的稳定性及溶解度。通常在蛋白质溶液中加入适宜的缓冲系统。②使用非离子型表面活性剂抑制蛋白质聚集。③使用糖类、多元醇增加蛋白质稳定性。糖类(如蔗糖、葡萄糖、海藻r
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