岗位职责考核细则及方法。54文件标准格式及内容要求：541除行政文件外的所有文件均使用A4纸。542原则上其页边距为：上下页边距为2厘米，左右页边距为2厘米。543标题“”为小三号宋体字；文件标题“名称”为三号粗黑体字。544文件标头栏固定用小四号仿宋体粗体字。部门、编号和替代编号的内容用四号宋体字，SOP中的“题目”栏内容用四号宋体粗体字。其他所需填写内容一律用蓝黑钢笔或签字笔手写。545文件内容包括如下：管理制度文件、程序为“目的、依据、适用范围、责任者、规定内容”。546行政文件格式可另行规定。55文件审批：551药品经营质量管理制度是企业内部的法规性文件、质量管理部门编制完制度的初稿后，由企业质量负责人组织相各部门负责人会审，并提出修改意见，将修改意见填《文件评审反馈表》报质管部，起草人根据会审情况进行修改。552文件修改结束后，交质量负责人审核，再由企业负责人批准签发。553质量管理制度和程序性文件必须由企业主要负责人亲自审定、审批，其他一
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f4唐山市德康医药连锁有限公司质量管理制度
般性质量文件也可由质量负责人审批。经审批的文件必须有起草人、审核人、批准人签字。文件在执行过程存在的问题提出修改意见应填《文件修订申请表》报质量管理部，并确定应修订的部分。
5531如遇意见分歧较大时，需召集质量管理领导小组讨论提出意见。5532修订工作由质量管理部负责完成。56文件印制、发放：561正式批准执行的质量管理文件应由起草人或起草部门计数印制数量为公司各部门、各门店数量加存档数，具体印制工作由办公室实施并发放。562按期印制数量制定发行号，以便于查询、追踪及撤消。由经理室审查会签；必要时召集职能部门负责人审查会签。563质量管理员负责质量文件的收发、建档，内容有：文件的题目、文件的编号、发行数量、发至部门、分发人签名及日期、接收人签名及日期。57文件的执行571质量管理制度和规程下发后，质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员培训学习，各部门负责人组织本部门人员学习，并于文件指定的日期统一执行，质管部门负责指导和监督，不得随意复印、涂改。572各项质量书面记录、凭证及档案应及时填写，要求字迹清晰、真实、完整、规范，无内容填写的项目用“”表示；填错的地方不能随意涂改，不得撕毁，用蓝色成黑色水笔在书写错误内容上划“”横线，注明理由、日期并签名以示负责，保持原有信息清晰可辨。58r