产品规范）；通过贯标培训和考试、测验使之掌握。编制形成认证产品设计文件包，包括图纸、工艺及10个文件、12个记录。程序文件、作业文件修改完善发放到位；岗位、职责、人员明确下来（主责落实到人），各尽其责；各部门结合制订受控文件清单、记录清单，明确自身的主责工作和记录内容；按认证产品制造工艺流程图编制下发质量计划、设计开发计划、检验试验计划、培训计划和特殊工种与检验员培训大纲。第二个月：进行设计交底培训，认证产品设计开发文件编制完备齐全并颁发到位，能满足制造、检验试验的需要；落实全员贯标考试，特殊人员培训，检验运行实施效果；焊接、热处理、探伤等特殊过程评审确认工作到位；示范产品加工制造组装成型，按检验规范和实验大纲完成检验与试验，符合设计要求。第三个月：检查各部门各项文件、记录完备，审定记录示范清样；经设计确认、现场试用或形式试验，认证的示范产品合格入库；进行内审员培训并取得资格，组织开展第一次满足APIQ1的内部质量审核；针对存在的不符合项落实纠正和预防措施，整改关闭。第四个月：各部门提交质量体系运行总结分析材料，组织开展第一次满足APIQ1的管理评审。针对评审提出的纠正预防通知单进行有效评估与整改落实措施；进行迎审前指导，根据审核要点仍存在的具体问题，有针对性整改，做好迎审各项准备；各项文件、记录、检测证据按“三、三、三”分类归文件齐备，达到通过现场审核的必要条件。
fAPI现场审核未通过的典型情况：
1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、管理评审不达标；员工未接受培训，不了解认证产品规范要求；关键领域能力不足，如：特殊工序、检验试验有效性；无责任意识和重要性意识；无外包业务管理控制措施；无采购产品进厂检查管控措施；无（具体）流程验证程序；未实施或未完全实施内部审核程序；不合格品管理控制问题；会标认证产品出现不合格。
f迎审前工作部署
一、根据审核计划安排确认落实迎审人员（主谈人、陪同人员以及外聘的专业人员）APISpecQ1管理体系覆盖的各职责部门及生产车间主管及主要操作人；APISpec7K会标认证示范产品涉及的设计、采购、制造、检验试验、培训、评审人员；按审核计划逐天逐部门承担的主责要素落实，迎审人员、记录陪同人员每天碰头协调问题。分两类：有合同、在线产品从合同确认采购评审加工制造检验试验全过程验证有效性证据；无合同、新产品开发r