API认证工作要点
（供领导参照）API证书能否获得？工作概括为“一个体系、三个有效、四个到位、九个资料”，即：建立并实施一个能够同时满足ISO9001标准和APISpecQ1石油行业质量纲要规范的质量管理体系；实现三个有效，满足API产品规范要求的产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯证据有效。API认证工作就是将APIQ1质量纲要规范的补充要求，全部纳入质量管理体系文件；将APISpec产品规范对认证产品要求，纳入技术文件和作业文件。通过“职责到位、文件到位、工作到位、记录到位”四个方面落实到体系覆盖的各管理部门及生产操作岗位。通过示范产品制造，迎审前要形成文件资料包括“三个三”，即：一“三”为：质量手册、程序文件汇编、作业文件汇编；二“三”为：设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊工序评审资料；三“三”为：满足APIQ1的内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的过程证据，即各部门按职责分工形成的4个月以上有效运行记录。API认证审核的重点在APISpecQ1标准中提出的45处补充要求、15个控制细则以及对应产品会标认证标准的规定要求。主要在：设计与开发；特殊过程的确认（包括设备、工艺、人员）；外包过程和采购材料的符合性验证；制造与检验过程的有效性、可追溯性；对产品质量的可追溯性数据应当给予特别的重视，把住每一个环节，杜绝任何脱节现象。各种原始单据要整理成册，签字齐全，并要有严格的归档制度。
API认证通过现场审核必须达到的基本条件：
1、管理体系方面：符合APIQ1标准和产品规范的QMS文件发布运行不得少于4个月；至少进行过一次满足API规范要求的完整的内部审核和管理评审；QMS运行记录齐全，达到了“四个到位”的要求。2、产品规范方面：符合API产品规范，申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全（包括图纸、设计输出文件包、适用的法律法规等）；能提供符合API产品规范的经检验试验合格的示范产品；从“采购设计制造检验试验”全过程的质量追溯、质量记录、检验证据能够提供。3、现场审核前，按质量体系职责分配表规定的职责要求和提供的认证审核要点提示，再组织各部门查验一遍，根据仍存在不足的问题，有针对性地进行整改，达到通过现场审核的基本条件，即：不能出现严重不符合项；一般不符合项减少到10个以下。
fAPI体系文件发布运行后各阶段应完成的工作节点：
第一个月：学懂标准和规范，掌握要点（管理人员APIQ1；设计采购制造检验人员APISpecr