种类：管理制度版号：第1版
编号：XXXXZD2901页码：第1页共2页
药品追溯管理制度
起草人：审核人：
起草日期：审核日期：
批准人：
批准日期：
执行日期：年月日
分发部门：质管部、储运部、信息部
年月日年月日年月日
1目的为强化药品质量安全监管，确保药品真实、可追溯，保障公众用药安全，制定本制度。
2依据
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，广东省食品药品监督管理局
《关于对药品经营企业和部分药品生产企业实施电子监管的通知》，《药品经营质量管理
规范》等法律法规。3适用范围
本公司经营全部药品的数据上报省局和全过程管理。4职责41质管部负责对相关工作人员进行技术指导。42数据上传专员需定期报送药品业务数据至广东省食品药品监督管理局平台。43公司各个部门和岗位人员严格执行公司操作规程，实现计算机信息管理系统全过程管理。44信息管理部门需维护好计算机信息管理系统，确保系统安全和稳定，并做好数据定期备份。5．内容51经营全过程管理511采购：采购药品之前需做好前置审批，首营企业、供货商资质、药品合法性审批合
格后，基本信息录入计算机信息管理系统中，证件效期和经营范围等信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。采购员需在计算机信息管理系统中制定采购订单。512仓储管理：收货员需对到货药品逐批收货，核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、帐、货相符，并通知验收员验收。验收员需检查同批号检验报告书并按照验收规程检查药品质量，防止不合格药品入
f种类：管理制度
编号：XXXXZD2901
版号：第1版
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库，收货、验收需在计算机信息管理系统相应模块记录结论后方可入库。药品在库
储存过程，严格按照批号管理，按照养护操作规程定期养护，并实现计算机信息管
理系统效期自动跟踪。
513销售：药品销售前需做好前置审批，销售员需收集销售客户资质资料，按照客户审
核规程审核合格后，将基本信息录入计算机信息管理系统，证件效期和经营范围等
信息均可由计算机信息管理系统自动跟踪。销售员需在计算机信息管理系统中制定
销售订单。仓储部门收到销售指令后按照药品出库操作规程，做好药品拣货、复核、
装箱等工作，并在计算机信息管理系统上完成出库复核记录，防止不合格药品出库。
514售后：销售退货需由业务员登录计算机信息管理系统指定退货申请，注明退货原因，
生成退货通知r