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临时变更管理程序
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(IATF169492016ISO90012015)
10目的对临时变更管理流程进行规范,确保在发生临时变更时保证产品质量要求。20范围适用于公司生产过程中过程控制手段,包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。30定义临时变更:又称为Bypass或者屏蔽,是在正常过程发生故障时的一种替代40作业内容41临时变更过程识别411公司在新增产品过程时,技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估,识别可实施临时变更的过程(设备或方法)。412由技术部建立【临时变更识别评价表】,评价方法参见附件1内容。413依据评价结果,建立【临时变更清单】42临时变更策划421有技术部主导,对所有的临时变更展开FMEA分析,具体参见【FMEA作业办法】,技术部牵头的多功能小组(包括质量和生产)应确保屏蔽过程PFMEA的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。422技术部应对临时变更建立控制计划,具体参见【控制计划作业办法】。423由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式,建立临时替代过程的作
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f业指导书,确保在后续发生临时变更时有据可依。
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424【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时,技术部、生产和质量将共
同确认和评审,确定质量风险已经适当的降低,确保这个临时变更过程是可行

43临时变更批准
431在客户有要求时,临时变更清单应获得客户批准,可在PPAP时提交客户,
客户有要求时,按照客户要求进行批准。
422技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
44临时变更的执行
441当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时,且
需要临时变更的项目在【临时变更清单】,由技术部提出【临时变更管理表】,
并通过技术部主管,由技术主管确认。如果临时变更不在【临时变更清单】中
的,需要由技术部按照42进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作
业指导书。如果客户有要求的临时变更还必须得到客户批准。
432生产单位应确保了解本车间工序所有的正在执行的临时变更,建立临时
变更追踪表,通过现场看板或者管理清单方式,在临时变更过程进行时,需在
该工位放置【临时变更管理表】,生产单位应在每天的生产会议上进行交流评审
这些临时变更的状态。并提交每天的生产会议评审,以便强调能尽快恢复正常
生产,临时变更执行前,应确保相关作业人员检验人员均得到培训并能按照临
时变更相关的作业指r
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