现了医疗健康产业专业投资机构的水准。
那么问题来了,生物类似物的成功率如何?
f由于单抗生物类似药与单抗新药的研发重点有所不同,单抗生物类似药的临床前研究占比相对新药要多不少。据HarvardExte
sio
School的硕士论文“Fi
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cialA
alysisofBiosimilarDevelopme
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didates:ACaseStudyo
theUSBiosimilarBusi
es”介绍,如果从进入一期临床开始计算,单抗生物类似药成功上市的概率高达54,远远超过单抗新药。
基于生物类似物的相对低风险性,国内的竞争已经属于白热化。热门靶点已经被无数次模仿,基于如此现状,高特佳的投资逻辑简单直接,挑选同种管线中跑得最快的企业进行投资,比如拟投资企业甲公司等,管线中CD20单抗目前是国内跑的最快的,计划将于2018年第三季度获批,同样的优势还出现在另一家拟投资企业乙公司,以及已投资企业天广实等等。(5)总结A临床成功率排名第一的是血液疾病,成功率高达261,该领域临床高成功率的主要贡献来源于血友病、贫血、血蛋白缺乏症及血小板减少症等疾病。排名第二的是感染领
f域,这个倒在意料之中,因为抗感染类药物的体外数据,动物数据和进入人体的药效数据通常差距不大。B临床成功率不到10的有四个领域,分别为神经类、心血管类、精神类和肿瘤类。这四大领域临床成功率最低,却是资本狂热追捧,临床需求旺盛的领域,未来的研发,VC的介入,企业的创新,依然会围绕在这四大领域中。
2创新药建议投资阶段
(1)VC并购退出的不同阶段
从2012至2016年,不难发现,VC在一期临床,二期临床开始时的退出案例在增多,即企业获批IND,或者一期临床成功通过以后退出。
f同样,上图中,在三期临床开始和商业化退出的案例逐年减少。深层剖析,部分VC有其避险的需求,在估值有一定提升、风险低的时候做出退出。当然,也有大部分VC基于对项目的信心一直陪跑到最后,用多年的等待换来企业家和投资人的双赢。在三期临床退出的案例,在2015至2016基本消失不见的主要原因有几点:A三期临床能够开始,已经部分验证了产品疗效和安全,VC陪跑了二期风险最大的阶段(30成功率),如果挺下来,没有必要在三期退出。B经过一期实验60的成功率,二期实验30的成功率,只有15至20的产品有机会在三期时间退出,整体盘子变小。在商业化阶段很少退出的主要原因是,企业的新药经过6至8年的孵化器会达到销售峰值,已经等到了产品上市,多数VC会愿意养一养这个项目。(2)不同阶段估值的变化比如,恩杂鲁胺的所属公司Medivatio
于2016r