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和水蒸气或沸水来杀灭微生物的方法。水蒸气穿透力强,易使微生物中蛋白质凝固变性。1热压灭菌法定义:利用高压饱和水蒸气杀死(灭)细菌的方法。应用:耐热制品、注射器具、敷料等影响湿热灭菌的因素①微生物的种类和数量②药物与介质的性质:注射液若含有营养物质,如糖类蛋白质等,对微生物可能有一种保护作用,能增强其抗热性。③蒸汽的性质:蒸气有饱和、湿饱和、过热三种,应采用饱和蒸汽④灭菌时间一般注射剂流通蒸汽100℃,30分3.化学灭菌法化学灭菌法是使用化学药品杀灭或抑制微生物,达到灭菌目的的方法。(1)气体灭菌法是通过使用能行成气体或蒸汽的化学药品达到灭菌目的的方法。
f1环氧乙烷灭菌法2甲醛蒸汽熏蒸灭菌法3其他蒸汽熏蒸灭菌法
2)浸泡与表面消毒法
本法是以化学药品作为消毒剂,配成有效浓度的液体,采用喷雾、涂沫或浸泡的方法达
到消毒的目的。
常用的有:①醇类②酚类③表面活性剂④氧化剂⑤其他
(3)化学灭菌法常用品种及适用范围:(如下表)

苯扎溴铵01~02
物品表面灭菌

煤酚皂溶液3~5

乙醇75
化学环氧乙烷
用于已包装的固体药剂、固体器具
气体甲醛、丙二醇、过氧醋酸空气环境灭菌

蒸汽熏蒸
学防灭腐菌剂法
苯甲酸(钠)01~025pH4的药液
尼泊金类(甲乙丙丁)酸性、中性及弱碱性药液001~025
山梨酸(钾)015~025对细菌、霉菌有较强效力,尤适用于含聚山梨酯的液体药剂
20乙醇、30甘油挥发油
具有防腐作用
抑菌剂苯酚、三氯叔丁醇、苯甲醇
用于注射液灭菌
4.滤过除菌法(注射剂中讲述)5、无菌操作法无菌操作法:是指整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。本法制备的注射剂,大多要加入抑菌剂。适用于:热敏药物或不宜采用其他方法灭菌的无菌制剂的制备(注射剂、眼用制剂、海绵剂和创伤制剂及生物技术药物)。第四节防腐与防虫一、防腐与防虫措施一防腐的意义:
以水为分散媒的液体药剂,易被微生物污染而发霉变质,尤其是含中药糖类,蛋白质的液体剂。
防腐具有预防造成不应有的经济损失,危害人体健康。二、常用的防腐剂(重点)
1苯甲酸与苯甲酸钠一般pH4以下时防腐作用较好,pH超过5时,用量不得少于05%。2羟苯酯类(尼泊金类)有甲酯、乙酯、丙酯和丁酯,是一种优良的防腐剂,无毒,无味,无臭,不挥发,化学性质稳定。几种酯的合并应用有协同作用,效果更佳,一般用量为001%~025%。聚山梨酯能增加对羟苯酯类在水r
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