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制剂范畴。针对靶器官或靶组织作用强如:癌细胞、肿瘤细胞。二、中药剂型发展可以分为以下阶段:
1、传统剂型:丸、膏、汤、散等。2、改进剂型(现代剂型):口服液、注射剂、片剂、胶囊剂、软膏剂等。3、新剂型:微丸、脂质体、气雾剂、靶向制剂等第三节药物剂型的分类1、按形态分类:将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类型。2、按制备方法分类:将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。3、按分散系统分类:便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。4、按给药途径分类:经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。第四节药物剂型选择的基本原则一、根据防治疾病的需要选择剂型二、根据药物本身及其成分的性质选择剂型三、根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型四、根据生产条件和五方便的要求选择剂型第五节国家药品标准1、药典药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。由国家组织药典委员会编纂,并由政符颁布施行,具有法律的约束力。作为药物生产、检验、供应与使用的依据。2005版药典简介本版药典分一部、二部和三部。一部收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等三部收载生物制品首次将中国生物制品规程并入药典本版药典在凡例、品种的标准要求、附录的制剂通则和检验方法等方面均有较大的变化和进步在广泛吸取国内外先进技术和实验方法的基础上附录内容与目前国际对药品质量控制的方法和技术基本一致在力争实现“使用安全、疗效可靠、工艺合理、质量可控、标准完善”原则的前提下收载的品种也基本反映了我国临床用药的实际情况2、局部颁药品标准(一)部颁药品标准(中华人民共和国卫生部药品标准)由卫生部药典会编纂并颁布执行,其性质与中国药典相似,亦具有法律的约束力,作为药物生产、供应、使用、监督等部门检验质量的法定依据。(二)部颁药品卫生标准(三)国家药品监督局药品标准:如《炮制规范》等。第六节药品管理法规中华人民共和国药品管理法药品生产质量管理规范(GMP):系指在药品生产过程中,运用科学、合理、规范的条件和方法保证生产优良药品的一整套科学管理方法。GMP的实施,确保了制剂生产,管理的规范性。药品非临床研究质量管理规范(GLP):系指对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理,工作方法和有关条件提出的法规性文件。GLr
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