第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务(一)中药药剂学的性质
中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。(二)中药药剂学的任务归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”的原则。三小:毒性小、副作用小、剂量小。三效:高效、速效、长效。三定:定时、定位、定速(恒速)。五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。包括原料药与药品。药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用的成品。2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量和规格的药品。包括处方药和非处方药。5、处方药(简称PD)是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。又称为柜台发售药品(简称OTC)。非处方药分为甲乙两类乙类更安全,消费者选择更有经验和把握的药品。非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。包括:法定处方,协议处方,医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。第二节中药药剂学的发展一、药物制剂发展的四代产品
第一代制剂(普通制剂、常规制剂)特点是:给药次数多,血药浓度起伏很大,有“峰谷”现象。
第二代制剂(缓释制剂、长效制剂)特点是:作用时间长,减少了服药次数,血药浓度较平稳,克服了普通制剂“峰谷”现
象。第三代制剂(控释制剂)
比缓释制剂更精确:定时、定位、定速。
f第四代制剂(靶向制剂)属于控释r