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不合格品控制程序
（ISO134852016）
10目的
对不符合产品要求的产品，进行识别和控制，防止其非预期的使用或交付。
20范围
适用于采购物资、半成品、成品及交付后出现的不合格品的控制。
30职责
31质量管理部负责不合格品的识别，控制和处置。
32生产部实施不合格品的纠正。
40程序
41不合格品分类
a严重不合格：经检验和试验判定的批量不合格或造成较大经济损失直接影响
产品质量。主要性能、技术指标等不合格，或不能满足法律法规要求；
b一般不合格：个别或少量不影响产品质量的不合格，能满足法律法规要求。
42不合格的识别和处置
a）采取措施，消除已出现的不合格；
b）本公司不做让步接收；
c）采取措施，防止其原预期的使用或应用。
421采购物资不合格的识别和处置方式有：退换货、挑选使用。
a）检验员在物料上贴“不合格”标签，隔离存放，将《进货验证记录》报质量
管理部处置；
b）对一般不合格品作挑选使用时，由质量管理部提供样品，明确筛选数量或时
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间，对最终产品可能造成的影响，是否特殊标识跟踪使用。检验员进行全检和记录，挑出的不合格品作退货处理；不允许让步接收；c）对严重不合格应填写《不合格品报告》，经质量管理部负责人批准办理退货。对于出现严重不合格或连续出现不合格的供方，经质量管理部批准由供应部对其下达《纠正措施或预防措施处理单》，下次进货仍出现不合格则取消其合格供方的资格；d）对于超期物资或临期物资库房管理员及时报质量管理部，由质量管理部依实际情况做出处置。422过程中半成品、成品不合格的处置过程中半成品、成品不合格的处置有：返工、报废。a）对于检验员能判定立即返工的少量一般不合格，可要求加工者立即返工，并将检验情况记录在《工序流转卡》内，需要时，研发部负责发出返回加工的草图、工艺卡片，并应确定返工对产品的不利影响。返工作业指导书发放前，应履行《文件控制程序》规定的批准手续；返工应按工艺文件进行，返工后的产品必须重新检验，合格后方可流入下道工序，返工后仍不合格的，办理报废手续。b检验员发现严重不合格，隔离存放于不合格区，填写《不合格品报告》，报质量管理部组织相关部门评审，提出处置意见，经总经理批准后执行。c对多发性不合格应发出《纠正措施或预防措施处理单》，交责任部门分析原因，采取纠正措施，以防止类似问题再次发生。423交付和r