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市场。
6会同销售人员,保管员等做好产品售后服务工作。
(三)检验人员
1具体负责商品质量检验工作,对企业所经营品种的质量符合性负全
面责任。
2建立商品质量标准档案,严格按法定标准进行检验。
3加强检验人员的业务学习,不断提高检测水平,并配合、指导购进、
销售、保管等环节和人员把好商品质量关,加强对商品质量信息资料的收
集和传递,发现问题及时向质量管理部3或经理汇报。
(四)采购和销售人员
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1采购和销售人员要熟悉并认真执行《医疗器械监督管理条例》、《医
疗器械经营企业监督管理办法(19号令)》及《山东省医疗器械经营企业
资格认定实施细则(试行)》等有关法律法规及本企业有关规章制度,确保
所经营的商品符合质量要求。
2采购人员在购进商品时要对供方进行考察,索取有关证照及产品质
量标准,确认供方所供商品符合规定要求后,方可签定购进合同。合同中
要明确商品的质量要求,标准、检验方法、质量责任、解决方法等内容,
对购进的不合格商品负全部责任。
3销售人员在销售商品时,应会同用户对商品质量进行复验,不合格
商品不得销售,商品销后要做好追踪性记录,发现问题及时会同有关人员
进行处理并向领导汇报。
(五)仓储管理人员
仓储保管人员要熟悉并认真执行国家及山东省有关医疗器械监督管理
的有关法律法规及本企业的有关规章制度,在质管人员的指导下,按照购
进合同及有关产品质量标准、标识、合格证或检验报告等把好商品验收入
库、保管养护、出库复核三关,并做好记录,保证不合格商品不入库,不
流入市场。
(六)售后服务、维修人员
1销售人员在销售商品时,应会同用户对商品质量进行复验,并讲明
用法,注意事项等,不合格商品不得销售。
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2销售、维修人员要根据售出商品追踪记录建立售后服务档案,及时
做好用户走访,主动帮助用户解决困难,凡本企业售出商品出现质量问题
时要及时给予维修、调换,凡实行“三包”的产品,一律按有关规定实行
“三包”。保证不影响用户的正常使用。
二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度
(一)质量验收制度
1验收人员:需经培训和加强学习熟悉有关法规、规章及规定,能够
认真履行职责和身体健康(每年查体一次)的人员担任此项工作。
2对购进产品按规定要求暂存待验区,认真核对有关证件(注册证、
许可证、合格证等),如有异议商品送交质管部门一块作出裁决。
3根据购进合同及供方发货凭证,对入库r
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