东莞市希贝实业有限公司
文件名称
品管部岗位职责
文件编号版次：生效日期：页数：
WIPB52A0
2017年06月01日第1页共4页
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品管部岗位职责
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2017年06月01日第2页共4页
1、目的为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。
2、适用范围公司品管部
3、主要职责与权限a品质经理部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。b各岗位的职责由QE主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施
4、职位职责41品管部经理职责描述职位名称品质经理直接上级总经理直属下属QE职责与权限411按时完成公司规定的各项例行报告412公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督413体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动414各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理415生产过程中品质纠纷的处理416供应商的管理与审核417本部门经营状况的协助统计分析418将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报告419负责医疗器械产品投诉处置等素质要求大专以上学历；对ISO9000、ISO13485有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、沟通协调各部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神能起工作表率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。42文控职责描述职位名称文控员直接上级品质经理直属下属无职责与权限421公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立422本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。423配合公司体系系统的运作推行与实施424公司外来文件的管制与发行。425相关品质记录文件的收集与建档。426完成上级领导交付的各项任务素质要求高中或中专以上学历或相关工作经历具有服从的观念及强烈的责任心较强的文书处理能力能熟练操作计算机对品质体系流程与工程图面有一定的认知。
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2017年06月01日第3页共4页
43品管部QE职责描述职位名称品质工程师直接上级品质经理直属r