ISO90012000质量管理体系
程序文件
文件和质量记录控制程序
CDJJQP01
编制：审核：月25日批准：月1日
版
号：A0
编制日期：2002年6
生效日期：2002年8
f1
目的为确保本公司质量管理体系相关文件均被审查、核准、分发，并维持使用文件版本的正确性，以避免不适用／作废文件遭误用，并能为使本公司质量管理体系相关活动的记录被有效控制，特制订本程序。2范围2．1凡本公司质量管理体系相关的文件，包含外来文件。2．2质量记录的识别、储存、防护、取用保存期限等。3参考文件31ISO90012000Sectio
42332质量手册【QM】4名词及定义41文件：凡被引用作为标准、规范、作业指引等的文件均属于。42控制文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确性者。43外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。44文件定义的质量记录：属质量活动的记录，但被用来作为其它相关活动的标准时，该项质量记录应被视为文件，依记录控制过程控制。5权责
文件类别质量手册方针目标制定、变更、废止总经理总经理审查／会签各单位主管高层管理核准总经理总经理发行编号文控中心文控中心原稿管制文控中心文控中心
f程序文件外来文件工作指导文件记录表单
责任单位责任单位责任单位责任单位
各单位主管责任单位主管责任单位主管责任单位主管
管理者代表管理者代表责任单位主管责任单位主管
文控中心文控中心文控中心文控中心
文控中心文控中心文控中心文控中心
６．作业流程说明61文件版本、版次编订原则：611初制订为A版，版次为A0，修订时版次依A1～A10的顺序递增。612文件经过10次修订至第10版时，则将原文件版本换为B版，同样修订时版次依B1～B10的顺序递增，版本号按AZ的顺序递增。版本号、版次号和修改页次在封面页上注明。613外部文件的版次依原始文件的版次方式，若外部原始文件无版次时，则依该文件发行日期作为版次。62文件制订：621依组织任务与管理运作的需求，由相关部门草拟文件内容送文件控制人员以文件标准格式打字及赋予文件编码、版次。622文件控制人员打字完成后，依权责规定呈管理者代表审查、总经理核准。623审核过程中，权责人员若对文件有疑义时，应与制订部门／或人员沟通了解，必要时对文件内容进行适当r