经过与产品放行有关的培训。生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人是否能够履行规范所要求的职责。是否指定部门或专人负责培训管理工作。是否有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案和计划。
f培训记录是否保存。从事药材炮制的操作人员是否进行中药炮制专业知识的培训，具有中药炮制专业知识和实际操作技能。从事质量检验的人员是否具有检验理论知识，是否掌握相关质量标准和实际检验操作技能。从事毒性药材等有特殊要求的生产操作人员，是否具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。从事仓储保管、养护人员是否掌握中药材、中药饮片贮存养护的知识与技能。从事中药饮片生产的各级人员是否按本规范要求进行培训和考核。
所有人员是否有相应法规、相应岗位的职责、技能的培训。所有人员是否都接受卫生要求的培训，是否建立人员卫生管理规程。人员卫生管理规程是否包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。是否对人员健康进行管理，并建立健康档案。
f直接接触药品的生产人员上岗前是否接受健康检查，是否每年至少体检一次。是否采取适当的措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，若有特殊情况确需进入的，是否事先对其个人卫生、更衣等事项进行指导。进入生产区的任何人员是否均按照规定更衣。工作服的选材、式样是否与所从事的工作相适应。生产区和仓储区是否禁止吸烟和饮食，禁止存放非生产用物品。厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护是否符合药品生产要求。是否能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错。是否根据厂房及生产防护措施综合考虑选址。厂房所处的环境是否能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。是否有整洁的生产环境，厂区的地面、路面及运输等是否对药品的生产造成污染。
f生产、行政、生活和辅助区的总体布局是否合理，互相妨碍。厂区和厂房内的人、物流走向是否合理。是否对厂房进行适当维护，是否确保维修活动不影响药品的质量。是否按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁和必要的消毒。厂房是否有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接的受到影响。厂房、设施的设计和安装是否能够有效防止昆虫或其它动物进入。是否采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂r