C伦理委员会和知情同意书D保护受试者身体状况良好15下列哪项不符合伦理委员会的组成要求A至少有5人组成B至少有一人从事非医学专业C至少有一人来自其他单位学习资料
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D至少一人接受了本规范培训16经过下列哪项程序临床试验方可实施A向伦理委员会递交申请B已在伦理委员会备案C试验方案已经伦理委员会口头同意D试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见17下列哪项不属于研究者的职责A做出相关的医疗决定B报告不良事件C填写病例报告表D处理试验用剩余药品18在发生严重不良事件时申办者不应作下列哪项A与研究者共同研究采取必要措施以保证受试者安全B向药政管理部门报告C试验结束前不向其他有关研究者通报D向伦理委员会报告19无行为能力的受试者其知情同意书必须由谁签署A研究者B见证人C监护人D以上三者之一视情况而定20下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点A研究者的资格和经验B试验方案及目的是否适当C试验数据的统计分析方法学习资料
f学习资料收集于网络，仅供参考D受试者获取知情同意书的方式是否适当21在伦理委员会讨论会上下列什么人能够参加投票A参见该临床试验的委员B非医学专业委员
C非委员的专家
D非委员的稽查人员22关于签署知情同意书下列哪项不正确
A受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字
C见证人在见证整个知情过程后受试者或其合法代表口头同意见证人签字D无行为能力的受试者必须自愿方可参加试验2324在设盲临床试验方案中下列哪项规定不必要A随机编码的建立规定B随机编码的保存规定
C随机编码破盲的规定D紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
24关于临床研究单位下列哪项不正确学习资料
f学习资料收集于网络，仅供参考A具有良好的医疗条件和设施B具备处理紧急情况的一切设施C实验室检查结果必须正确可靠D研究者是否参见研究不须经过单位同意
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