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1任何在人体进行的药品的系统性研究以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及或研究药品的吸收、分布代谢和排泄目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A临床试验B临床前试验C伦理委员会D不良事件2安慰剂对照不适用于以下哪种情况A轻症状疾病的患者B器质性病变的患者C功能性疾病的患者D尚无已知有效药物可以治疗的疾病3由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证确保受试者的安全、健康和权益受到保护。A临床试验B知情同意C伦理委员会D不良事件4告知一项试验的各个方面情况后受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A知情同意B知情同意书C试验方案D研究者手册5临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A设盲B稽查C质量控制学习资料
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D视察6临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂。A试验用药品B药品C标准操作规程D药品不良反应7病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗因果关系。A不良事件B严重不良事件C药品不良反应D病例报告表8《药品临床试验质量管理规范》共多少章多少条A共十五章六十三条B共十三章六十二条C共十三章七十条D共十四章六十二条9《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的A19983B20036C199712D2003810药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》参照下列哪一项制定的A药品非临床试验规范B人体生物医学研究指南C中华人民共和国红十字会法学习资料
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D国际公认原则11下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须同时具备12下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则A国际医学科学组织委员会颁布的《实验室研究指南》B国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究指南》C国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》D国际医学科学组织委员会颁布的《实验动物研究指南》13以下哪一项不是研究者具备的条件A承担该项临床试验的专业特长B承担该项临床试验的资格C承担该项临床试验的设备条件D承担该项临床试验生物统计分析的能力14保障受试者权益的主要措施是A有充分的临床试验依据B试验用药品的正确使用方法r