全球旧事资料 分类
10、拟生产剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目1、中药饮片净制生产工艺流程图
原药材
净选
包装
入库
2、中药饮片切制生产工艺流程图
原药材
净选
洗润
切制
干燥
筛选
包装
入库
3、中药饮片制炭生产工艺流程图
原药材
净选
洗润
干燥
制炭
包装
入库
f4、中药饮片煮制生产工艺流程图
原药材
净选
煮制
切制
干燥
筛选
包装
入库
5、中药饮片制生产工艺流程图
原药材
净选

冷浸
去皮
干燥
筛选
包装
入库
6、中药饮片炒制生产工艺流程图
辅料
原药材
净选
洗润
切制
干燥
炒制
筛选
包装
入库
f7、中药饮片煅制生产工艺流程图
原药材
净选
碰碎
煅制
包装
入库
8、中药饮片炙制生产工艺流程图
辅料
原药材
净选
洗润
切制
干燥
炒制
包装
入库
f9、中药饮片蒸制生产工艺流程图
辅料
原药材
净选

蒸制
干燥
筛选
包装
入库
10、毒性中药饮片工艺流程图
原药材
净选
洗润
煮制
切制
干燥
筛选
包装
入库
“”表示重点控制工序
f中药饮片主要质量控制点与项目(1)中药饮片净制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:
净选→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选包装
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
外观
品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等项目正确无误,外观美观
装量
装量差异控制±2
1次每批1次每批1次每批随时每批
f(2)中药饮片切制:生产工艺流程、主要质量控制点及项目:净选→洗润→切制→干燥→筛选→包装(成品)。关键工序质量控制点及控制项目(中间产品经过检验)
工序
控制点
控制项目
控制频次
称量
衡器已校正,合格标志有效
1次每批
净选清洗
原料
数量、规格、质量等级及合格标示
净选后药材
无伪品、杂质、泥沙、虫蛀、霉变及非药用部位
清洗用水
使用流动的饮用水,干净,不得重复使用
清洗后的药材
无泥沙、灰屑
浸润
浸润水量浸润后药材
药透水尽软硬适宜,不伤水
1次每批1次每批随时每批1次每批1次每批1次每批
切制
片厚
产品工艺中规定的片型、片厚及合格率
随时每批
干燥
干燥温度水分
按生产指令及工艺要求控制干燥温度符合相关标准要求
随时每批1次每批
筛选
药屑
符合相关要求
1次每批
包装
外观装量
品名、规格、产地、生产r
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