凡例中有关规定的具体内涵乙醇浓度溶解度全溶溶解微溶不溶准确度称取精密称定约温度冷处凉暗处阴凉处水浴热水常温恒重等
17全面控制药品质量主要有哪些管理规范答:GLP、GMP、GSP、GCP
四、配伍题
1~2题
ARPHPLCBBPCUSPDGLP
EGMP
1反相高效液相色谱法A
2良好药品生产规范E
3~4题
AGMP
BBP
CGLP
DTLCERP-HPLC
1英国药典
B
2良好药品实验研究规范C
第二章药物的鉴别试验
一、选择题
1.下列叙述中不正确的说法是()A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需在一定条件下进行E温度对鉴别反应有影响
2中国药典熔点的含义是A初熔温度B全熔温度C熔距D熔融同时分解的温度E坍塌温度
3测定某药物的比旋度,配制的供试品溶液的浓度为500mgml,样品管长度为2dm,测得的旋光度为325°,则比旋度为A65°B325°C650°D1625°E325°
4下列哪种鉴别方法的专属性最强AUVBHPLCCGCDTLCEIR
5下列物理常数哪些不仅用于定性而且用于定量ADE
fA比旋度B旋光度C熔点DE1cm1E折光率
6紫外分光光度法鉴别药物,常用的测定参数有ABC
AλmaxB最大吸收波长处的百分吸收系数C两波长处的吸光度比值
D浓度比E温度
7影响Rf值的因素有ABCD
A组分的结构和性质B薄层板的性质C展开剂的性质D展开剂蒸汽饱和程度E点样方式
8用紫外分光光度法鉴别药物时,常采用核对吸收波长的方法。影响本法实验结果的条件有ACE
A仪器波长的准确度B供试品溶液的浓度C溶剂的种类D吸收池的厚度E供试品的纯度
9配伍题
各国药典采用IR法鉴别药物的方法不同
A与《药品IR光谱集》对照B比较一定波数处的吸收峰比值C在规定条件下测定一定波长处的吸收峰D与对照品对照
ChPA
USPD
BPA
10A吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
B供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的形状。
C测定被测物质在7502500
m光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析
D利用原子蒸汽可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱
程度进行定性、定量分析。
E用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。
上述述说法中,用来描述光谱鉴别方法的是:紫外光谱r