问题管理与思考
问题：有效规避生产质量风险质量是企业的生命，同时也是其生存与发展的必然条件。如何有
效规避生产质量风险，如何将其阻挡在萌芽前，其是车间日常生产管控的重中之重，同时也有利于消除浪费，降低生产成本，实现产品利润最大化。颗粒剂车间是公司战略产品中药配方颗粒整个生产过程的最后一道环节，其充当的角色是举足轻重的。车间近期出现的产品微生物超标问题、包装质量问题，均暴露了车间目前整体的生产质量风险认知还较为浅薄，且管控方法是存在进一步的改进空间的。主要突出问题体现在一下几方面：
1、员工生产过程质量风险意识不足；虽然现在员工对各类操作标准、管理规程都较为熟悉，但在生产过程中实际做与否还是存在一定差距，太过于有主见性且缺乏高度自觉性是风险发生的根源。部分员工思想活跃，点子多，对风险认知的态度较为不端正，看待问题不会自查自纠而是选择推卸，其在质量管控面前是站不住脚，造成质量风险是必然。
2、缺乏有效生产质量监督复核机制；虽然目前在日常生产过程中有相应的操作人员、班长、QA复核机制，但质量问题还是出现了。除了对生产操作过程监督复核，生产前对文件以及记录的复核有效性也是目前较为忽视的，且目前的状态是各相关岗位人员没有对各个生产环节进行事前风险排查，而是守着
f自己一亩三分地，问题出现后进行事后整改及偏差处理。3、GMP执行落地持久性较欠缺；车间对于GMP执行虽已有
效落地，但持续性是较为欠缺的，其中缺乏日常有效持续性相关培训活动，缺乏相关的GMP执行激励制度，无法激发员工整体的学习及有效执行的动机。改进措施：1、提高员工问题自纠主动意识，将规范执行差异作为常态化检核范畴；在车间质量风险日常管理中，对风险认知态度较为不端正、出现风险频次较高，且点数较多员工作为重点对象，采取淘汰原则调离洁净区。对主动发现问题进行规避，且自查自纠并有效改进员工，将对其进行激励。且持续加强洁净区的地位和重要性，使员工有归属感和优越感。且员工日常操作执行与标准规范是否存在差异，作为检核重点，并增加频次与加大力度。2、建立有效生产质量监督复核机制；在现有的生产过程复核管控中，再增加质量风险自查自纠常态化机制，包括事前、事中、事后，加强前瞻性与回顾性。将级别较高质量风险源作为警示和标语，作为员工日常培训及操作应知的重点。对文件及记录增加产前复核环节，对需领用生产原辅料，对其检测指标风险分析，优化后续生r