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质量管理体系文件制度
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质量体系文件制度
受控状态：
版次：
2016A
起草：审阅：批准：生效日期：
2016年月日2016年月日2016年月日2016年月日
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制度目录
质量管理体系文件制度
XXXXZD001质量体系内审管理制度…………………………………4XXXXZD002质量否决权管理制度……………………………………6XXXXZD003质量管理文件管理制度…………………………………8XXXXZD004质量信息管理制度………………………………………11XXXXZD005供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人
员等资格审核管理制度…………………………………14XXXXZD006药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、复核及
运输管理制度……………………………………………17XXXXZD007特殊管理药品管理制度…………………………………26XXXXZD008药品有效期管理制度……………………………………29XXXXZD009不合格药品、药品销毁管理制度………………………31XXXXZD010药品退货管理制度………………………………………34XXXXZD011药品召回管理制度………………………………………36XXXXZD012药品质量查询管理制度…………………………………38XXXXZD013药品质量事故、质量投诉管理制度……………………41XXXXZD014药品不良反应报告管理制度……………………………44XXXXZD015环境卫生和人员健康状况管理制度……………………46XXXXZD016药品质量方面教育培训及考核的管理制度……………48XXXXZD017设施设备保管、维护管理制度…………………………51
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质量管理体系文件制度
XXXXZD018设施设备验证、校准管理制度…………………………53
XXXXZD019记录和凭证管理制度……………………………………57
XXXXZD020计算机系统操作管理制度………………………………59
XXXXZD021药品追溯控制管理制度…………………………………62
RRXYZD022质量方针、目标管理制度………………………………65
XXXXZD023质量管理制度执行情况检查与考核规定………………67
XXXXZD024冷链药品管理制度………………………………………69
XXXXZD025药品配送和委托配送管理制度………………………74
XXXXZD026门店之间药品调配管理制度……………………………75
XXXXZD027质量管理r