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信息,必要时可向市卫生局申请相关的技术支持。45升级和降级根据突发不良事件进展程度,由市卫生局领导小组负责确定突发不良事件的升级和降级,并及时通报各有关部门。
5后期处置5后期处置
51评估突发不良事件处置工作结束后,市卫生局要会同有关部门,对事件的起因、性质、影响、后果、责任和应急决策能力、应急保障能力、预警预防能力、现场处置能力、恢复重建能力等问题,进行调查、评估,总结经验教训,提出改进应急处置工作的建议,完成应急处置工作的总结报告,报送本级政府或上级卫生行政部门。52责任与奖惩市卫生局领导小组对做出突出贡献的集体和个人,给予表彰。对在突发不良事件的预防、通报、报告、调查、控制和处置过程中,有玩忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报、谎报或阻碍他人报告重要情况的有关责任人,进行通报,并依照有关法律法规进行处罚。
6应急保障6应急保障
61信息保障
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f北京市卫生局建立突发不良事件应急数据统计报告系统,保证各有关部门根据各自职责通过信息系统,进行突发不良事件信息的上报、传递、收集、处理、分析、发布等工作。62医疗保障突发不良事件造成人员伤害时,组建应急医疗救治队伍、指定急救机构,保障患者的紧急救治。63技术保障当发生突发不良事件时,有关单位或卫生行政部门要委托具有法定资质的检测机构承担技术鉴定工作。64资金保障根据《突发公共卫生事件应急条例》有关规定,处理突发不良事件所需经费,应列入同级政府财政预算。
7.附则
71名词术语药品不良反应ADR药品不良反应ADR是指合格药品在正常用法用量下出现ADR的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品严重不良反应:药品严重不良反应:良反应是指因服用药品引起以下损害之一的反应:(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;
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f(5)导致住院或住院时间延长。药品不良事件ADE:药品不良事件ADE:是指药物治疗期间所发生的任何不利ADE的医学事件。医疗器械不良事件:医疗器械不良事件:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。72预案解释部门本预案由北京市卫生局负责解释。73预案实施时间本预案自公布之日起实施。
附件:1《北京市医疗机构突发药品和医疗器械不良事件工作领导小组名单》2工r
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