受控状态文件编号：QEOZGYP3500082014分发编号
受控
实验室管理控制程序
（D版）
发布日期：2014年12月15日
实施日期：2014年12月15日
1目的通过规范实验室的管理，指导试验作业，确保试验、检验过程稳定受控，确保试验方法有效性和试验数据准确性。
2适用范围本程序适用于技术研发中心实验室管理和控制。3职责31技术研发中心负责实验室的归口管理，试验设备日常保养实施。32管理部
f第二层次文件
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负责配备与实验室岗位相匹配的人员。33生产部负责固定资产类设备的安装、调试、验收、维修及指导保养工作。
4引用文件《实验室检测管理规定》《监视和测量装置控制程序》《设备维护保养管理规定》《实验室检测能力范围清单》《外检机构清单》错误！未找到引用源。
5工作流程（见后也）实验室管理工作流程、实验室管理工作流程说明6记录《原始记录及分析报告》
实验室管理工作流程职责部门流程相关记录
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f第二层次文件
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技术研发中心
51
建立实验室质量管理体系文件
《实验室检测管理规定》《实验室检测能力
技术研发中心
52
实验室检测能力范围
范围清单》《外检机构清单》
管理部
53
实验室人员配备计划及人员资格
生产部
54
实验室设备管理
《设备维护保养管理规定》
技术研发中心
55
实验室设施与环境控制
检验、试验、校准、检定
技术研发中心
56
技术研发中心
57
实验室能力验证
技术研发中心
58
样品管理
实验室管理工作流程说明序号流程块工作描述
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期量标准
f第二层次文件
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建立实验51室质量管理体系文件
511实验室管理规定。应明确实验室业务能力范围、组织结构、管理职责等。512各项业务的管理文件、作业性文件。包括《实验室检测管理规定》等。513检验的记录和报告。实验室根据测试样品种类、设备状况、测试环境及人员能力制定实验室的检验能力范围。521实验室应根据送检样品状况及送检人员的需要选择检测方法，且应优先使用以国家、国际或区域标准颁布
实验室检52测能力范围
的方法并确保所用标准为最新有效版本。522一般对新的方法和仪器，由检验员先行消化和掌握，也可由设备厂家技术人员进行培训，最终由技术研发中心主任组织确定相关的测试方法和相关文件。523实验室应确定内部检验能力范围，包括进行要求的检验和试验能力。524对外部试验也应确定其检验能力范围，要选择国家认可的、具备相应资质的第三方实验室。531管r