管理活动。努力完成GSP改造,并将方针目标逐级展开,分解分层落实,形成严密的、规范的、系统管理与制度管理,使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体,更好地为社会主义经济建设服务,为提高人民的健康水平服务。
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f根据GSP要求,为确保我公司质量管理体系的有效运行,特制定本制度。一、质量体系是保证所经营药品的质量规定或潜在的要求,由组组机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。二、质量管理体系审核、评估的组织是康之元大药房医药有限公司质量领导小组。l、企业质量管理体系审核、批准由总经理廉倩倩负责;2、质量管理体系审核、成员由法人代表、总经理、质管、经营业务、仓储等部门负责人参加,按照《药品经营质量管理规范》及其实施细则要求对企业内部药品经营过程质量管理进行检查与评价。3、审核、评价后提出审核报告包括纠正措施和进行跟踪措施,由总经理批准,由质管部组织实施;4、质量领导小组保证公司质管部行使质量否决权及其质管人员行使职权。三、审核依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》和其它相关法规等。四、质量管理体系中各环节审核、评估时间规定1、公司对《药品经营质量管理制度》一般每二年评审、修订一次;2、公司对《药品经营质量管理规范》实施情况每年进行评审一次:3、公司每年对购销情况包括供货单位质量信誉、市场需求、药品质量情况检查、售后服务进行评审,应深入调查研究,作为确定购销单位、调整经营结构的重要依据。4、公司购进和销售药品要有合法票据。5、因工作需要,各部门负责人提议,质量领导小组和企业经理决定可以提前召开评审工作会议。6、质量管理制度的修订由质管部起草定稿,职工讨论,总经理批准后有关职工必须认真遵照执行。五、公司质量管理机构的确定与人员变动须经质量领导小组审核同意,并以康之元大药房医药有限公司文件形式颁发。六、公司质量管理工作的重大问题、涉及事项应以梦之康大药房连锁有限公司文件形式确定。七、质量管理体系审核、评估的日常资料、信息、收集和准备工作,公司授权质管部负责。八、坚持GSP认证标准,完善GSP管理机构,实施全过程质量管理,人人明确岗位责任。九、积极创造条件,保证有关环节运转正常,确保药品质量。
十、对质量管理制度的执行情况每季度实施考核一次,考核记录存档,保存五年。为了更好地实施本公司制订的《质量责任制》,保证经营医药商品的质量,保障人民用药的安全、有效,保持社会效r