过程中间用甲醛处理了,有的是加佐剂提高免疫力。甲醛的残余量、佐剂残余量都有标准。疫苗按照生产规程生产,进行鉴定以后还不能上市,还要通过国家药品食品鉴定院去检查,检查合格之后拿到批前
f发才能上市。上市以后像刚才王华庆主任讲到的,疫苗的使用过程中间是有监测网络的,发生问题可以通过监测网络来上报。中央人民广播电台记者:好几例病例都是新生儿24小时类出现的情况,疫苗必须在24小时类注射吗?如果延迟注射有什么样的后果?另外有医生在回答家长提问的时候,你们现在不要注射国内的,最好注射国外疫苗,我们国内和国外疫苗注射差很多吗?庄辉:根据2013年的统计,世界卫生组织195个国家中有181个国家已将乙肝疫苗纳入计划免疫,其中107个国家要求新生儿在出生后24小时内接种乙肝疫苗,在西太地区95的孩子于出生后24小时内接种乙肝疫苗,在美洲是89。在东南亚地区为87,为什么新生儿要在出生后24小时内接种乙肝疫苗呢?因为乙肝主要经母婴传播、经血液传播和性接触传播,母婴传播是乙型病毒感染后发生慢性乙肝的主要原因,感染乙肝病毒越早发生慢性乙肝的比例越多,新生儿时期感染更易发生慢性乙肝,我们调查乙肝病毒表面抗原阳性、E抗原阳性母亲所生的婴儿在24小时内接种乙肝疫苗者,仅4的不能阻断母婴传播。但是在24小时之后接种者20不能阻断,也就是在出生24小时后接种乙肝疫苗的婴儿不能阻断乙肝母婴传播的风险,比24小时内接种者高5倍。因此我们要求新生儿出生24小时内接种乙
f肝疫苗,越早接种效果越好。这不但是我们国家的乙肝免疫策略,也是世界卫生组织的免疫策略,这就是为什么全世界60的国家已经实施了新生儿在出生24小时内接种乙肝疫苗的策略。王华庆:关于国外疫苗和国内疫苗的问题,还要提到世界卫生组织对我们国家疫苗监管的情况,那里面还有一个板块是关于疫苗检定。我们国家据我了解,不管国内疫苗、国外疫苗也好,在我们国家使用达到我们国家要求,我们国家的标准个别项还高于国际要求,所以对于这些疫苗质量的检定标准尺子是一个尺子。我们国家能通过世界卫生组织监管的评估,里面一共有6个板块,实际上这6个板块当中有一项是看质量检定。科技日报记者:我记得前几年也有一家疫苗企业,当时也是因为乙肝疫苗,也是酵母的,后来也是出了问题。当时看了一些资料说的是偶合反应,这个企业后来停产了一年又上市继续销售。我想问一下药监局的领导,这个事究竟是怎么回事?另外咱r