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企业是比较大的,市场竞争在不同的时期占有不
f同的市场份额,目前它的市场份额还是比较大的。除此之外天坛生物是大户,市场份额占的也比较大。另外还有大连汉信产能也比较大,其他几家产能目前不是很大。产能大不大是受市场的限制,并不完全是受设备能力的限制。就真正产能来讲,虽然其他几家市场份额很小,但是如果需要的话会有比较大的产能释放。总体来讲大体状况是这样的状况,具体来讲是怎么说呢?大家知道我们有批签发制度,通过批签发市场上能够上市的疫苗,批签发一批有多少数量我们是有数的,一共多少批通过批签发,有多少疫苗我们也是非常清楚的。今年我们这5家企业,除康泰以外的5家企业共有2500万人份乙肝疫苗批签发合格,取得了批签发合格证。他们生产的产品可以上市用于预防接种的使用,这是总体的情况。如果出现临时性的短缺,我们后续对短缺持续多长时间也在预判,由食品药品监管总局和卫生计生委随时根据形势,必要的时候会让其他的企业尽可能释放产能。同时我们这几天正在考虑马上跟有关企业打招呼、发通知,产能一下子释放的话,我们一定会以保障质量为前提。比如平时一个批次生产几万支,突然一个批次扩大到几十万支,在管理上要求是不一样的,企业后续监管的措施马上要跟上。包括原辅材料的供应都会面临一定的考验,对于这些可能存在的风险我们也都有预先的评估和安排,已经对相关企业提出了要求。包
f括对企业所在地的监管部门提出了要求,加强对企业生产情况的监管,在保障安全的前提下尽可能释放产能,满足临床供应。科技日报记者:想问一下疫苗是不是基因工程疫苗,这个热稳定性是不是受温度变化的影响,生产过程是怎么管理的?这个属于国产疫苗,想请院士来解读一下这个疫苗。赵铠:我们国内使用的疫苗大概有三种,一种是酿酒酵母的,是康泰和天坛生产的,还有一种是大连汉信的,还有一种是国内自己的CHO细胞表达的。我们酿酒酵母疫苗1996年上市,到现在大概有17年时间。在这个过程中间,过去用的血源疫苗是2000年停止使用的,所以中间有两三年的交叉。根据刚才提到的疫苗份额,酿酒酵母疫苗是我们1993年从美国默克公司引进的,从工艺设备是全套引进的,工作人员也是去培训了。引进中间美国专家也过来好多次,是比较成熟的。后来自己制订了生产的规程,在这个规程里面对质量标准有要求,比如说是酵母发酵的,经过纯化要查纯度高不高,纯度都在99以上。比如说对细菌内毒素进行检查,还有在生产r
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