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治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。发现质量不合格或可疑,应迅速查询拒收,单独存放,作好标记,并根据实际情况立即上报质管员处理。516整件包装中应有合格证。验收外用药品、其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示语或忠告语;处方药和非处方药按分类管理要求,标签说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专用标示。517药品验收合格后验收员在供货单位的送货单上签字确认收货。将药品交营业员分类上架销售。凡验收合格的药品,必须详细填写《药品验收记录》,验收员要签字盖章。
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f记录必须完整、准确,记录保存不得少于五年。52验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品名称,主要成分以及注册证号,并有中
文说明书。6支持性文件61《不合格药品管理制度》7质量记录71《药品验收记录》
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f药品养护管理制度
1目的保证陈列药品的安全储存,加强陈列药品的养护,确保药品质量。
2依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3适用范围适用于药品储存养护过程的管理。
4职责41养护员:负责药品陈列的养护管理工作,每月定期对陈列药品的质量、养护药品的设备进行
检查,做好养护记录,并及时沟通反馈质量信息至质量管理员。42质量管理员:负责对养护工作的技术与指导监督。5内容51药品养护人员应经专业或岗位培训,熟悉药品保管和养护要求。52坚持以预防为主,消除隐患的原则,开展药品养护工作,防止药品变质、失效,确保储存药品
质量的安全、有效。53质量管理员负责对养护工作的技术指导与监督,包括审核药品养护工作计划,处理药品养护过
程中的质量问题,监督考核药品养护工作质量。54对三个月到失效期的近效期药品,养护人员按月填报“近效期药品催销表”。55养护人员应每月对陈列的药品进行检查并记录;做好养护记录,对有问题的药品应及时下架,
停止销售,填写《药品质量信息反馈表》报质量管理员。56养护人员应做好药品陈列环境温湿度管理工作,每日上午10:00时,下午3:00时各填写一次
《药品陈列环境温湿度记录》,发现问题及时采取调控措施。根据温湿度的变化,及时采取相应的通风、降温、除湿等措施。应定期对设备进行养护并做好相应的记录。57报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,及时建立不合格品台帐,防止缺欠或重复报损,造成帐货混乱和其他严重后果。58新品种、主营品种、质量不稳定品种、发生过质量问题的品r
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