品管部考核细则
54、品管工作有年度、季度计划,并按计划组织了实施和考核,记录详实。分)(155、品管部经理能确保品管部的各项工作井然有序;出差连续超过3天必须备案并且确定代班人。(05分)56、计量工作由品管部统一归口管理,建立有《计量(检测)设备(仪器)台帐》,所有计量(检测)设备(仪器)准确有效;地方要求强制检定的计量(检测)设备(仪器)有定期检定合格证书。分)(157、建立了数据库,并运用统计技术对生产过程、原料和成品进行了监控和分析。分)(158、无质量索赔、质量通报和质量曝光等重大质量事件发生。分)(259、对重大质量问题制订有纠正预防措施并对其实施效果进行了追踪验证,有记录可查。1分60、每月至少召开一次质量例会或品管部内部沟通会,对品管工作进行安排、总结和分析;分)(161、不合格品按权限进行了评审,有处置方案并遵照执行,不合格品的使用处置具有可追溯性。分)(162、品管部对质量信息市场信息进行了系统、全面的收集、反馈和处理,相关见证资料齐全。分)(163、公司对质量监察过程中发现和提出的问题进行了及时有效地整改,相关见证资料齐全。分)(264、《退换产品处理单》填写规范,签字齐全;品管部有质量鉴定结论和处置方案说明。分)(165、所有产品包装物、标签、说明书、合格证、营养指标与备案标准一致。分)(166、标签符合GB106481999的规定,“药物添加”按国家要求标识清楚、正确。分)(167、现场品管员必须对配料记录进行核实签字、对生产过程各工序进行首检和监控。(05分)68、所有的原始配方有技术专家签字,且真实有效,无伪造和模仿行为,无私自设计配方行为。分)(369、所有配方微调须由技术专家进行。分)(370、车间下发配方与原始配方一致,书写清楚(2分)71、配方管理规范,正在使用的原始配方与下发配方有“受控”印章,未使用的配方进行了分开整理,分类存放,便于检索。分)(172、配方动态表填写齐全,真实有效,并有配方更换原因及使用效果记录。分)(173、采购“受控原料”按规定履行了上报审批手续(每年1次)并送中心化验室对其必检指标和卫生指标进行检测。分)(1
f74、收货组对主要原料制备有标准样品,便于收货时进行对照比较。(05分)75、原料验收符合下述程序:原料进厂→磅前抽样→外观质量鉴定→过磅计量→卸货抽样→外观质量检查合格→分样送检→(评审合格)入库。(05)76、抽样和制样方法正确,样品具有代表性r