成时间、评审阶段等内容。《产品开发计划书》是项目开展的进度依据，各项计划活动应保存批准后的记录，最终作为该项目的《设计历史文档（DHF）》整理归档；415当设计和开发的整个过程中，项目计划随着进展加以修订时，需履行《项目变更申请表》，项目负责人编制、总工审核、经总经理最后批准后实施。416质量部依据进度对策划阶段输出的文档实施检查，记录《设计文档检查表》。42设计开发输入设计开发输入以接收项目计划为过程的输入，以产品规格为过程的输出，该过程应体现产品的要求、功能、性能、可用性、安全性、规范、预期用途、结构、组成、包含的要素及其它设计特性等有关规范的产品说明（如果涉及顾客提供的技术资料等知识产权信息同样作为设计开发输入），设计开发输入必须包含风险管理的输出。设计开发输入过程主要包括：策划风险管理、编制产品规格书等相关活动：421项目负责人按照《风险管理控制程序》组织策划风险管理活动，包括制定风险管理计划、初始安全特性判定、危害判定风险评价及风险控制措施等活动，编制《风险管理报告》
fXXXXXXXx公司
设计开发控制程序
文件编号版本号页次
CX7301xxx58
422项目负责人组织召开《产品规格书》评审会，会同市场部、项目组、产品法规部、技术部、质量部最终确定《产品规格书》内容，并由总工签字批准，被批准的《产品规格书》是项目开展的依据。
43设计过程设计输入内容确定后，项目负责人按照《设计开发计划书》组织设计开发工作，组织编
写《基本设计书》和《详细设计书》。431设计过程包括：硬件设计过程、软件设计过程、机械结构设计过程、测试过程、平面设计过程4311硬件设计围绕“硬件需求分析、概要设计、详细设计、原理图设计、PCB及PCBA设计、电路联调、测试等活动，如涉及应包括物料认证、物料优选、编制《关键件清单》等活动。4312软件设计活动参见《软件控制程序》。4313机械结构设计围绕“概要设计、详细设计、模具确认、物料认证、图纸归档活动。4314平面设计围绕“说明书设计、包装设计、标签标识设计活动。432各阶段的设计活动的具体时间进度按照《产品开发计划书》进行，各阶段输出的文档记录均应由项目负责人审核后，由总工批准，作为设计历史文档（DHF）整理归档。433设计开发应提交合格的自测样机，项目负责人组织样机装配和测试工作，以准备设计验证活动。
44设计开发评审《产品开发计划书》中应对产品开发的各评审过程、阶段进行安r