验证实施人员
验证计划日期
验证准备及预确认安装确认运行确认
魏建新、海平安海平安、里立平、王菊云海平安、童立平、李雪艳
希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。
f生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。
性能确认
李雪艳、刘安乾、刘瑛、王桂成
15本次验证用的有关仪器、仪表、计量器具及设备上的仪表已进行检定。2预确认：21预确认的目的：检查设备选型符合生产需要，主要部分材质及构造符合GMP要求文件资料应齐全。22选型确认：DPP250C型平板式铝塑泡罩包装机主要功能是将素片、糖衣片、胶囊热封制成不同规格的铝塑包装版。该机关键技术为八同步：送料、加料、热封、批号、压痕、冲裁、计数，采用正压成型，横向无废连冲裁的先进技术，工艺流畅，生产过程直观便于清理，与药品接触部分采用不锈钢材质，表面光洁、平滑、易清洗，模具拆装更换方便，符合GMP要求和生产工艺要求。在宁波药机会上其现场演示表现出优良的同步性能、热封性能。我公司经过反复调查比较，认为瑞安市三联制药机械有限公司生产的DPP250C型平板式铝塑泡罩包装机设计先进，制造精良，质量可靠，售后服务好价格合理，适合我司选型要求，确定购买该机，用于我公司产品铝塑包装。23资料档案：
文件名称使用说明书一份装箱单一份产品合格证一份开箱验收记录一份产品购销销合同一份
存放地点检查人：
24设备性能及主要参数项目
参数
复核人：项目
冲裁次数
2040次分
PVC硬片
生产能力
4820万粒时
PTP铝箔
备注
日期日期
参数
01505X250002035X250
最大成型面积行程范围标准版块
240X110
40120
80X57
透析纸模具冷却外形尺寸
50X100gX250
自来水或循环水
2850X900X1700
希望是本无所谓有，无所谓无的。这正如地上的路；其实地上本没有路，走的人多了，也便成了路。
f生命赐给我们，我们必须奉献生命，才能获得生命。
空气压力
04MPa06MPa
主电机功率25设备材质检查
15KW
部件名称设备表面成型模板加料斗
材质要求不锈钢最低为304不锈钢最低为304不锈钢
加料毛刷白色尼龙或动物毛刷
操作平台不锈钢
26设备结构检杳：
重量

1300kg

检查结果
结果
复核人：检杳人：
日期日期
27预确认结论：
检杳人：复核人：
日期日期
评价：
日期
3安装确认
31安装确认目的：确认该设备的安装应符合设计、环境、生产工艺要求，便于使用操作、清
洁和维修。32r