《中华人民共和国药品管理法》考试试题
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一、单选题（共10题，每题3分）
1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得
（）
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
2、药品必须符合
（）
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
3、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标
准、安全有效的，方可批准进口，并发给
（）
A、《进口许可证》
B、《进口药品许可证》
C、《进口药品注册证书》4、处方药可以在下列哪种媒介上发布
D、《新药证书》
（）
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
5、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示
（）
A、检查人员身份证
B、单位介绍信
C、检查人员工作证
D、证明文件
6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可
证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和
违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款
（）
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
7、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
（）
A、国家医药管理局
B、国家药品管理局
C、国家药品监督局
D、国家食品药品监督管理局
f8、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实
施日期为（）
A、2001年2月28日
B、2001年6月1日
C、2001年7月1日
D、2001年12月1日
A、2002年1月1日
9、已撤销批准文件的药品
（）
Ａ、当年度内可继续生产销售
Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售
Ｃ、不得继续生产、销售
Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁
10、下列属于假药的是
（）
Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品
Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
Ｃ、超过有效期的
Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
Ｅ、更改生产批号的
二、多选题（共5题，每题6分）
1、开办药品经营企业必须具备的条件是
（
）
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。r